Eficácia e segurança da testosterona no tratamento de disfunção sexual masculina
Efficacy and safety of testosteronein the treatment of male sexual dysfunction
Eficacia y seguridad de la testosterona en el tratamiento de disfunción sexual masculina

Ano de publicação: 2014

TECNOLOGIA:

Testosterona.

INDICAÇÃO:

Disfunção sexual masculina.

CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA:

Testosterona é um hormônio esteroide que é produzido naturalmente pelos testículos, e em quantidades muito menores pelos ovários nas mulheres e pelas glândulas suprarrenais em ambos os sexos. A testosterona é responsável pelo desenvolvimento e manutenção das características masculinas normais, sendo também de extrema importância para a função e o desempenho sexual.

PERGUNTA:

A testosterona é eficaz e segura no tratamento de homens com disfunção sexual? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Foram pesquisadas as bases The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), LILACS e Centre for Reviews and Dissemination (CRD). Buscouse revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem a testosterona com placebo ou outras opções terapêuticas para o tratamento da disfunção sexual. A busca também compreendeu avaliações de tecnologias em saúde (ATS) em sites de agências internacionais e na Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde. Foram selecionados estudos publicados em inglês, português ou espanhol.

RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS:

Foram incluídos nove estudos: Duas revisões sistemáticas e sete ensaios clínicos randomizados. As revisões demonstraram que o uso de testosterona é moderadamente eficaz em homens com nível baixo a médio de testosterona. Porém essas revisões apresentavam uma qualidade de evidência baixa e muito baixa. Os ensaios clínicos randomizados incluídos apresentaram resultados distintos entre si, devido à variabilidade do tipo de participante de cada estudo. Além disso, muitos ensaios clínicos apresentaram resultados sem significância estatística. Nenhuma avaliação de tecnologia foi encontrada.

RECOMENDAÇÕES:

Baseando-se nas evidências de eficácia disponíveis pela avaliação dos estudos incluídos e considerando a falta de padronização na definição da concentração sérica crítica para o diagnóstico de hipogonadismo, da posologia adequada e da dose inicial de testosterona usada na terapia de reposição hormonal, a intensidade da recomendação deste PTC é fraca a favor do uso da testosterona no tratamento de homens, considerados hipogonádicos, com disfunção sexual. Para homens com níveis normais de testosterona, não há indicação do uso da mesma. Dos estudos incluídos, poucos relataram desfechos de segurança, não sendo possível concluir se a testosterona é ou não segura no tratamento da disfunção sexual. Desta forma, concluiu-se que existe necessidade de estudos que incrementem o nível de conhecimento sobre o tema, para que seja possível estabelecer uma recomendação mais plausível sobre o uso da testosterona no tratamento da disfunção sexual masculina.(AU)

TECHNOLOGY:

Testosterone.

INDICATION:

Male sexual dysfunction.

CHARACTERIZATION OF THE TECHNOLOGY:

Testosterone is a steroid hormone that is naturally produced by the testicles and in much smaller amounts by the female ovaries and adrenal glands in both sexes. Testosterone is responsible for the development and maintenance of the normal masculine characteristics, and is also extremely important for sexual function and sexual performance.

QUESTION:

Is testosterone effective and safe for treating men with sexual dysfunction? SEARCH AND ANALYSIS OF SCIENTIFIC EVIDENCE: The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via Pubmed), LILACS and Centre for Reviews and Dissemination (CRD) databases were searched. We attempted to find systematic reviews of clinical trials that compared testosterone with placebo or other therapeutic option for sexual dysfunction treatment. We also searched for Health Technologies Assessments (HTA) in national and international agencies websites. Studies published in English, Portuguese or Spanish were selected.

SUMMARY OF RESULTS OF SELECTED STUDIES:

Two systematic reviews and seven randomized controlled trials were included. The reviews showed that in men with medium to low testosterone level the use of testosterone is moderately effective. However, these reviews had low and very low quality of evidence. The included randomized clinical trials showed each one different results due to the variability between the participant’s settings in each study. In addition, many results of clinical trials did not show statistical significance. No health technology assessment was found.

RECOMMENDATIONS:

Based on the available evidence of efficacy from the included studies, the lack of standardization in the definition of critical serum for the diagnosis of hypogonadism and the definition of appropriate dosage and the initial dose of testosterone replacement therapy, this PTC recommendation is weak in favor of the use of testosterone for the treatment of sexual dysfunction in men with hypogonadism. For men with normal testosterone levels, there is no indication for testosterone use. Of the included studies, few reported safety outcomes, therefore is not possible to conclude whether or not testosterone is safe in the treatment of sexual dysfunction in men. More studies on this subject are necessary to establish a more plausible recommendation on the use of testosterone for male sexual dysfunction treatment.(AU)

TECNOLOGÍA:

La testosterona.

INDICACIÓN:

La disfunción sexual masculina.

CARACTERIZACIÓN DE LA TECNOLOGÍA:

La testosterona es una hormona esteroide que es producido naturalmente por los testículos, y en cantidades mucho menores en las mujeres por parte de los ovarios y las glándulas suprarrenales en ambos sexos. La testosterona es responsable del desarrollo y mantenimiento de características masculinas normales, y también es muy importante para la función y el rendimiento sexual.

PREGUNTA:

¿La testosterona es eficaz y segura en el tratamiento de los hombres con disfunción sexual? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA: Se hicieron búsquedas en The Cochrane Library (via Bireme), Medline (via pubmed), LILACS y en Centre for Review and Dissemination (CRD). Se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas de ensayos clínicos que compararon la testosterona con placebo, u otras opciones terapéuticas para el tratamiento de la disfunción sexual. También se han seleccionado Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) de los organismos internacionales y de la Red Brasileña de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde - REBRATS). Se seleccionaron los estudios publicados en Inglés, portugués o español, a partir de 2009.

RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS:

Se incluyeron nueve estudios: dos revisiones sistemáticas y siete ensayos clínicos aleatorios. Los exámenes han demostrado que el uso de la testosterona es moderadamente efectivo en hombres con bajos o medos niveles de testosterona. Sin embargo, estas revisiones tenían una calidad de evidencia baja y muy baja. Ensayos clínicos aleatorios incluidos mostraron resultados diferentes entre sí, debido a variabilidad de tipo de participante de cada estudio. Por otra parte, muchos resultados de los ensayos clínicos no mostraron significación estadística. No se encontró ETS.

RECOMENDACIONES:

Basado en la evidencia disponible de la eficacia encontrada de los estudios incluidos y teniendo en cuenta la falta de estandarización en la definición de suero crítico para el diagnóstico de hipogonadismo, la dosis adecuada y la dosis inicial de testosterona utilizada en la terapia de reemplazo hormonal, la intensidad de la recomendación es débil a favor del uso de la testosterona en el tratamiento de los hombres con hipogonadismo con la disfunción sexual. Para los hombres con niveles normales de testosterona, no hay indicación para el uso de la testosterona. De los estudios incluidos, unos reportaron resultados de seguridad, entonces no es posible concluir si la testosterona es segura en el tratamiento de la disfunción sexual. Por lo tanto, se concluyó que existe la necesidad de estudios que aumenten el nivel de conocimiento sobre el tema, para que se pueda establecer una recomendación más plausible en el uso de la testosterona en el tratamiento de la disfunción sexual masculina.(AU)

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