Agente hemostático endoscópico derivado de polisacárido: Endoclot

Ano de publicação: 2021

INTRODUCIÓN:

Se realiza la siguiente revisión rápida: “Agente hemostático endoscópico derivado de polisacárido: Endoclot”, en respuesta a la solicitud de opinión técnica sobre la adquisición de insumos médicos para el Equipo Funcional de Gastroenterología. 2. Se formuló una estrategia de búsqueda de información, que abarcó un periodo de 10 años.

Se emplearon las bases de datos:

Cochrane y PubMed. 3. Existe evidencia científica poco robusta que avala la eficacia y seguridad de este insumo.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN:

a) Pregunta Clínica: ¿Es el agente hemostático endoscópico derivado de polisacárido: EndoClot, efectivo y seguro en el manejo de pacientes con hemorragia digestiva, en comparación a otros métodos hemostáticos endoscópicos? ¿Es el agente hemostático endoscópico derivado de polisacárido: Endoclot, efectivo y seguro en la profilaxis de hemorragia digestiva post procedimientos de resección endoscópicos? Recolecciòn de los Manuscritos a Revisar: La estrategia de búsqueda sistemática de información científica para el desarrollo del presente informe se realizó siguiendo las recomendaciones de la Pirámide jerárquica de la evidencia propuesta por Haynes y se consideró los siguientes estudios: Sumarios y guías de práctica clínica. Revisiones sistemáticas y/o meta-análisis. Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estudios Observacionales (cohortes, caso y control, descriptivos).

Términos de Búsqueda:

Considerando las preguntas PICO se construyó una estrategia de búsqueda. Sin restricciones en el idioma y publicadas en los últimos 10 años.

DISCUSIÓN:

La calidad de evidencia es baja. En el escenario del uso de EndoClot en HD, no se cuenta al momento con ETS que hayan revisado esta tecnología en ningún escenario clínico. No hay recomendaciones de Guías de Prácticas Clínicas (GPC) sobre el uso de EndoClot en algún escenario en particular. En la GPC del 2020 de la Sociedad Europea de Endoscopía, sobre el manejo de HDANV, recomiendan el uso de hemostáticos tópicos tipo HemoSpray, pero no emiten opinión sobre EndoClot ya que aluden, falta de evidencia. Por otro lado, solo se ha podido encontrar una Revisión Sistemática con meta análisis, en la cual hace alusión al empleo en general de los polvos hemostáticos. En esta revisión sistemática, los estudios incluidos con EndoClot solo fueron 4 y de tipo observacional, por lo que el resultado positivo de esta revisión se da más por los estudios con HemoSpray que por EndoClot y en el análisis por intervención se apreció que hubo una alta heterogeneidad en el grupo de EndoClot, por lo cual la conclusión que EndoClot es eficaz debe ser tomada con cautela. Aún no se cuenta con resultados publicados de ensayos clínicos que comparen las técnicas convencionales en el manejo de las HD y EndoClot. En el escenario del uso de EndoClot en profilaxis de sangrado post procedimientos endoscópicos, tampoco se encontraron ETS sobre esta tecnología. No hay GPC que hagan recomendación de uso ni tampoco existe alguna revisión sistemática con meta análisis sobre este tema en particular. Se tiene sólo un ECA y es negativo para la eficacia de EndoClot en este escenario. Además, se obtuvieron 2 estudios observacionales positivos sobre la eficacia de EndoClot pero fueron con un número reducido de casos. Como se puede apreciar, no hay al momento, evidencia suficiente de calidad para hacer algún tipo de recomendación sobre los dos escenarios de uso de EndoClot solicitados. La magnitud del beneficio al momento es incierto, pues dentro de las indicaciones encontradas en esta evaluación, se encuentran pacientes con diagnóstico de HD y como profilaxis de sangrado post procedimientos endoscópicos, sin embargo, debido a la poca evidencia al momento, el beneficio real de la intervención no se puede estimar con certeza. El impacto económico de esta tecnología para el INEN es incierta. Debido a que el costo anual del agente hemostático endoscópico por polisacárido es sostenible, al carecer de evidencia científica robusta, un AIP no se hace necesario al momento. Además, el costo del hemoclip, que es una tecnología con la cual contamos en el instituto, que ha demostrado eficacia y es recomendada en las GPC, es de S/ 1 000.00, por lo cual se podría inferir que esta última es más costo - efectiva que EndoClot. El área usuaria, Gastroenterología, señala que la demanda de uso podría aumentar a medida que se disponga en stock de farmacia estos insumos, ya que esta sería empleada durante las HD superiores e inferiores, así como profilaxis luego de procedimientos endoscópicos: mucosectomías y disección submucosa. Un estimado de 1 paciente semanal, podría ser el requerimiento de uso si se contara con el insumo solicitado de forma permanente. Según el área de logística, la última compra del agente hemostático endoscópico por polisacárido (Endoclot), fue realizada en el año 2019, con 20 unidades durante todo el año. En el año 2018, se registraron las mismas unidades de compra. El área usuaria manifestó que todos los casos fueron exitosos en el control de la hemorragia y que se evitaron así, procedimientos quirúrgicos para el control del sangrado.

CONCLUSIONES:

La hemorragia digestiva es un problema para el endoscopista, tanto en frecuencia como en esfuerzo técnico. Nuevos agentes hemostáticos han surgido en los últimos años, demostrando eficacia en diferentes procedimientos quirúrgicos y endoscópicos. El empleo de estos agentes hemostáticos, al momento, no cuentan con recomendaciones en GPC para el manejo y profilaxis de las hemorragias digestivas. No existe al momento evidencia robusta que avale el empleo de este tipo de agentes en el manejo y profilaxis de pacientes con hemorragia digestiva. El agente hemostático endoscópico por polisacárido, Endoclot, es comercializado a nivel nacional. Cuenta con Código SIGAMEF y Registro Sanitario. Además, ya hemos contado con esta tecnología en nuestra institución. Por lo expuesto, la UFETS en consenso con el panel, no puede emitir, al momento, opinión a favor para el uso de la tecnología: agente hemostático endoscópico derivado de polisacárido - Endoclot.

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