Bedaquilina para el tratamiento de pacientes con tuberculosis resistente

Ano de publicação: 2020

INTRODUCCIÓN:

La incidencia de TB en Perú se estima en 123 por 100,000 habitantes para la TB farmacosensible (comparado a 132 por 100,000 habitantes global y 29 por 100,000 habitantes regional), y de 10 por 100,000 habitantes para la TB multi drogo resistente (TB-MDR) (comparado a 6.4 por 100 000 global y 1 por 100,000 habitantes regional). La relativa alta prevalencia de TB MDR en Perú (6% entre los nuevos casos y 21% en los casos que regresan a tratamiento) aumenta la carga en el sistema de salud. A.

Cuadro clínico:

El manejo y tratamiento de TB MDR es complejo, incluye un elevado costo, el uso de drogas anti-tuberculosas altamente toxicas con potenciales efectos adversos, mayor tiempo de tratamiento, con una carga incrementada de fallo al tratamiento y de mortalidad. El tratamiento requiere de un curso de fármacos de segunda línea por al menos 9 a 20 meses, con continuo acompañamiento y monitório de efectos adversos. B.

Tecnología sanitária:

La bedaquilina es un potente agente, de la familia de las diariquinolinas, con actividad bactericida y esterilizante, debido a su mecanismo como inhibidor de la bomba de protones ATP sintetasa y su efecto en el metabolismo de remodelación bacteriana de la mycobacteria. En combinación con otras drogas bactericidas como las de tercera generación fluoroquinolonas, pretomanida, o pirazinamida, incrementan significativamente la actividad bactericida comparada al uso de la bedaquilina sola.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad, así como documentos relacionados a la decisión de cobertura del bedaquilina para tuberculosis resistente.

METODOLOGÍA:

Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas: MEDLINE, LILACS, COCHRANE, así como en buscadores genéricos de Internet incluyendo Google Scholar y TRIPDATABASE. Adicionalmente, se hizo una búsqueda dentro de la información generada por las principales instituciones internacionales de neumología e infectología y agencias de tecnologias sanitarias que realizan revisiones sistemáticas (RS), evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC).

RESULTADOS:

Se identificaron 1 RS, un ECA, dos ETS y tres GPC. No se encontraron evaluaciones económicas de la región.

CONCLUSIONES:

La evidencia comparativa con respecto a la eficacia y seguridad de la bedaquilina se basa en uma revisión sistemática de dos ensayos clínicos que comparan esquemas con bedaquilina versus placebo evidenciando una diferencia significativa demostrando que bedaquilina se asocia a una mayor frecuencia de conversión del cultivo (desenlace principal de eficacia en estudios de tuberculosis) em pacientes con TB resistente a medicamentos. Sin embargo, se asocia a mayor mortalidad por lo que su uso debe ser evaluado tomando en cuenta este hallazgo. Otro estudio, no encuentra asociación em el uso de bedaquilina en la mortalidad de los pacientes incluidos. Las GPC y ETS selecionadas recomiendan el uso de bedaquilina como una altenativa para el tratamiento de pacientes TB-MDR y de TB con resistencias a otros fármacos.

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