Validez de sobrevida libre de progresión como desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en pacientes con cáncer de mama metastásico

Année de publication: 2017

ANTECEDENTES:

El cáncer de mama es el segundo cáncer más común en el mundo y es el más frecuente en mujeres, por lo que se requiere contar con tratamientos eficaces y seguros para estos pacientes. Para la toma de decisiones en salud se requiere de evidencia sólida de ensayos clínicos aleatorizados y controlados (ECA) V Pc que muestran resultados sobre los desenlaces de relevancia clínica como la sobrevida global (SG) y la calidad de vida. Sin embargo, en la actualidad la evidencia que respalda la eficacia de muchos de los medicamentos comercializados para el cáncer de mama evalúa la sobrevida libre de progresión (SLP) como desenlace principal, utilizada como un subrogado de SG o calidad de vida. Frente a ello, se requiere evaluar la validez de los desenlaces subrogados utilizados. El objetivo del presente / dictamen es evaluar la evidencia científica a la fecha con respecto a la validación de la SLP como desenlace subrogado de la SG o la calidad de vida en cáncer de mama metastásico.

NIETODOLOGÍA:

Se llevó a cabo una búsqueda sistemática de la literatura en la base de datos de la U.S. National Library of Medicine (PubMed/MEDLINE) hasta noviembre del 2017. La valoración de la evidencia se realizó considerando los criterios descritos por Buyse et al. en conjunto con la metodología empleada por el Instituto de Calidad y Eficiencia de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán Institut für Qualitát und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) de Alemania.

RESULTADOS:

Se identificaron dos meta-análisis, de los cuales uno no cumplió con los criterios para la validación de desenlaces subrogados, y el segundo mostró una baja correlación entre la SLP y la SG tanto a nivel de pacientes como a nivel de ensayos. Con respecto a la calidad de vida, no se encontró evidencia que evalúe la capacidad predictiva de la SLP sobre dicha variable para la condición mencionada.

CONCLUSIÓN:

La evidencia científica muestra que la SLP no cumple con los criterios de validación como subrogado de la SG y que aún no se ha evaluado su validez para la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama metastásico. En consecuencia, n3 es posible establecer que la SLP sea un desenlace subrogado de la SG o calidad de vida en estos pacientes. (AU)

Plus Similaires