Tocilizumab en infección por COVID-19

Année de publication: 2020

CONTEXTO CLÍNICO:

La enfermedad por el Coronavirus 2019 (COVID–19, por su sigla en inglés Coronavirus Disease 2019) es una enfermedad respiratoria de humanos producida por un nuevo coronavirus identificado con la sigla SARS-CoV-2. El 11 de marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaro la COVID-19 como una pandemia. Desde ese momento hasta este 01 de abril su circulación se ha reportado en 205 países reportándose más de 800.000 casos y la muerte 40.000 personas. El período de incubación de la infección por 2019–nCoV es de 2 a 14 días. La mayor parte de los contagios se producen persona a persona, siendo altamente transmisible. La clínica varía desde casos asintomáticos a cuadros febriles con tos y dificultad respiratoria, neumonía y distrés respiratorio. También puede acompañarse de alteraciones gastrointestinales.

TECNOLOGÍA:

Tocilizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante contra el receptor humano de interleucina 6 (IL-6) del subtipo de inmunoglobulina IgG1. Se administra lentamente (infusión durante 60 minutos) por vía intravenosa a una dosis de 8mg / kg en pacientes> 30 kg o 12 mg / kg en pacientes <30 kg. En pacientes con mala respuesta, se pueden administrar dos dosis adicionales (máximo 3 dosis en total) administradas, con un intervalo mínimo de 8 horas entre dosis.

OBJETIVO:

El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de tocilizumab en el tratamiento de la infección por COVID-19.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas y guías de práctica clínica (GPC) y recomendaciones de diferentes sistemas de salud.

RESULTADOS:

Se incluyeron dos estudios observacionales, una ETS y 12 GPC o recomendaciones, acerca del uso de tocilizumab en el tratamiento de la infección por COVID-19.

CONCLUSIONES:

Evidencia de muy baja calidad proveniente de dos series de pacientes con infección respiratoria tratados con tocilizumab adicionado a otros tratamientos, no permite establecer su la eficacia en la reducción de la mortalidad o mejoría clínica en pacientes con infección por COVID-19. El Ministerio de Salud de la Argentina no recomienda su empleo, debido a la incertidumbre en torno a su efectividad y su elevado costo. Entidades como la Organización Mundial de la Salud o el Centro de Control de Infecciones de los Estados Unidos (CDC), no mencionan su uso. Algunas organizaciones como la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas, la agencia de evaluación de tecnologías sanitarias de Quebec, y un consenso de expertos en Bélgica, mencionan su uso en el contexto de un ensayo clínico y en casos graves o críticos. El consenso de expertos de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Italia (Lombardía) recomiendan su uso en pacientes con enfermedad respiratoria grave. Al momento de realizar este documento es muy alta la incertidumbre asociada a la eficacia y seguridad del tocilizumab en el tratamiento de la infección por COVID-19, debido a que la evidencia disponible es de muy baja calidad metodológica y los resultados no son consistentes entre los estudios. Esta incertidumbre, no permite emitir una recomendación a favor de su empleo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que - se encuentran en curso más de 20 estudios experimentales- por lo que puede ser que la incertidumbre actualmente existente se reduzca en el corto a mediano plazo.

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