FibroTest-ActiTest: test diagnóstico para fibrosis hepática en sujetos con hepatitis por Virus C
FibroTest-ActiTest: diagnostic test for liver fibrosis in subjects with hepatitis C virus
FibroTest-ActiTest: teste diagnóstico para fibrose hepática em sujeitos com hepatite por Vírus C

Año de publicación: 2014

INTRODUCCIÓN:

La importancia de la detección de fibrosis hepática en sujetos con hepatitis crónica por virus C (HCVC) reside en su rol como indicador del tratamiento antiviral. La biopsia hepática es el patrón de referencia para su diagnóstico, sin embargo sus limitaciones técnicas y potenciales complicaciones, condujeron al desarrollo de métodos no invasivos (MNI) como el FibroTest® o ActiTest®.

TECNOLOGÍA:

El FibroTest® también denominado FibroSure®, es un examen que combina marcadores serológicos de función hepática junto con la edad y sexo del sujeto, brindando un MNI que permite estimar la presencia de fibrosis hepática. El ActiTest® incluye el marcador sérico glutamato piruvato transaminasa reflejando además la actividad necro-inflamatoria.

OBJETIVO:

Evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso del FibroTest®/ActiTest® para el diagnóstico de fibrosis hepática en la hepatitis crónica por virus C.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (incluyendo Medline, Cochrane y CRD), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS) y económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura (PC) de otros sistemas de salud cuando estaban disponibles.

RESULTADOS:

Para el siguiente reporte se identificaron cuatro revisiones sistemáticas, dos estudios observacionales, seis guías de práctica clínica, una evaluación de tecnología sanitaria, tres políticas de cobertura de financiadores de salud y dos evaluaciones económicas.

CONCLUSIONES:

Existe evidencia de alta calidad evaluando el uso del FibroTest®, ActicTest® y FibroSure® en el diagnóstico de FHVHC, en la misma se mostró un desempeño adecuado de los mismos como herramientas diagnósticas y marcadores pronósticos. Aunque el patrón de referencia continua siendo la biopsia hepática, las GPC sobre el manejo de la HCVC encontradas mencionan a los test serológicos como el FibroTesT®, ActiTest®, y FibroSure® como métodos alternativos en la evaluación de la fibrosis hepática especialmente severa (Clasificación METAVIR ≥2).

INTRODUCTION:

The importance of detecting liver fibrosis in subjects with chronic hepatitis C virus (CHCV) lies in its role as indicator of antiviral treatment. Liver biopsy is the gold standard for diagnosis, however its technical limitation and potential complications, led to developing non-invasive methods (NIMs) such as FibroTest® or ActiTest®.

TECHNOLOGY:

FibroTest®, also called FibroSure®, is a test which combines liver function serum markers together with the subject’s age and gender, generating a NIM which allows to estimate liver fibrosis presence. ActiTest® includes the glutamic pyruvic transaminase serum marker, thus reflecting the necroinflammatory activity.

PURPOSE:

To assess the available evidence on the efficacy, safety and coverage related aspects regarding FibroTest®/ActiTest® use as liver fibrosis diagnostic method in chronic hepatitis C virus.

METHODS:

A bibliographic search was carried out on the main databases (such as MEDLINE, Cochrane and CRD), in general Internet engines, in health technology assessment agencies and health sponsors. Priority was given to the inclusion of systematic reviews (SR); controlled, randomized clinical trials (RCTs); health technology assessments (HTA) and economic evaluations; clinical practice guidelines (CPG) and coverage policies (CP) of other health systems when available.

RESULTS:

For the following report, four systematic reviews, two observational studies, six clinical practice guidelines, one health technology assessment, three health sponsor coverage policies and two economic evaluations were found.

CONCLUSIONS:

There is high-quality evidence assessing FibroTest®, ActicTest® and FibroSure® use for LFHCV diagnosis; it showed they all have an adequate performance as diagnostic and prognostic marker tool. Although the gold standard continues being the liver biopsy, the CPGs on CHCV management found, mention serum test as FibroTest®, ActicTest® and FibroSure® as alternative evaluation methods for liver fibrosis, specially when severe (METAVIR Classification ≥2).

INTRODUÇÃO:

A importância da detecção de fibrose hepática em sujeitos com hepatite crônica por vírus C (HCVC) reside no seu papel como indicador do tratamento antiviral. A biópsia hepática é o padrão de referência para seu diagnóstico, embora suas limitações técnicas e potencias complicações, conduziram ao desenvolvimento de métodos não invasivos (MNI) como o FibroTest® o ActiTest®.

TECNOLOGIA:

O FibroTest® também denominado FibroSure®, é um exame que combina marcadores séricos de função hepática junto com a idade e sexo do sujeito, brindando um MNI que permite estimar a presença de fibrose hepática. O ActiTest® inclui o marcador sérico glutamato piruvato transaminase refletindo além a atividade necro-inflamatória.

OBJETIVO:

Avaliar a evidencia disponível sobre a eficácia, segurança e aspectos relacionados à políticas de cobertura do uso do FibroTest®/ActiTest® para o diagnóstico de fibrose hepática na hepatite crônica por vírus C.

MÉTODOS:

Realizou-se uma busca nas principais bases de dados bibliográficos (incluindo Medline, Cochrane e CRD), em buscadores genéricos de Internet, agências de avaliação de tecnologias sanitárias e financiadores de saúde. Priorizou-se a inclusão de revisões sistemáticas (RS), ensaios clínicos controlados aleatorizados (ECAs), avaliações de tecnologias em saúde (ATS) e econômicas, guias de práticas clínica (GPC) e políticas de cobertura de outros sistemas de saúde quando disponíveis.

RESULTADOS:

Para o presente reporte identificaram-se quatro revisões sistemáticas, dois estudos observacionais, seis guias de prática clínica, uma avaliação de tecnologia em saúde, três políticas de cobertura de financiadores de saúde e duas avaliações econômicas.

CONCLUSÕES:

Existe evidencia de alta qualidade que avalia o uso do FibroTest®, ActicTest® y FibroSure® para o diagnóstico de FHVHC, na qual se demonstrou um desempenho adequado dos mesmos como ferramentas diagnósticas e marcadores prognósticos. Ainda que o padrão de referência continue sendo a biópsia hepática, as GPC encontradas, sobre manejo da HCVC, mencionam aos testes séricos como o FibroTest®, ActicTest® y FibroSure® como métodos alternativos na avaliação da fibrose hepática, especialmente na severa (Classificação METAVIR ≥2).

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