Validez de la sobrevida libre de progresión como desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con gen kras no mutado

Año de publicación: 2017

ANTECEDENTES:

El cáncer colorrectal es la tercera neoplasia maligna más frecuente, y la cuarta causa más importante de muerte por cáncer. En el año 2012 generó 1.4 millones de casos nuevos y 700,000 muertes a nivel mundial. El objetivo del presente dictamen metodológico fue evaluar la validez de la sobrevida libre de progresión (SLP) como desenlace subrogado de la sobrevida global (SG) o la calidad de vida en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con gen KRAS no mutado.

METODOLOGÍA:

Se realizó una búsqueda sistemática de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y revisiones sistemáticas (RS), con o sin meta-análisis (MA) en U.S. National Library of Medicine (PubMed/MEDLINE) y una búsqueda libre en Google Scholar hasta diciembre del 2017. Se propuso como criterios de evaluación los estudios de Buyse et al., 2000, que se basan en valorar la correlación a nivel individual y a nivel de un ECA, y los puntos de corte de la metodología descrita por el Instituto de Calidad y Ciencias de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán Institut für Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen) de Alemania para determinar la validez de la SLP como un desenlace subrogado de la SG y calidad de vida en pacientes con CCRm con gen KRAS no mutado.

RESULTADOS:

Tras la búsqueda de la literatura, se encontraron cinco estudios que evalúan la validez de la SLP como desenlace subrogado de la SG o calidad de vida en pacientes con CCRm con gen KRAS no mutado. Sólo un estudio realizó el análisis de la correlación a nivel individual y a nivel de ECA, requerido para poder cumplir con los criterios de Buyse, encontrando un nivel de correlación moderado. Otro estudio encontró una correlación fuerte a nivel de ECA, mas no analizó a nivel individual. Los tres estudios restantes sólo mostraron correlaciones bajas a moderadas a nivel de ECA entre SLP y SG.

CONCLUSIONES:

No se encontró evidencia científica que valide la SLP como desenlace subrogado de la SG o calidad de vida en pacientes con CCRm con gen KRAS no mutado. En consecuencia, no es posible establecer que la SLP sea un desenlace subrogado de SG o calidad vida en estos pacientes.(AU)

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