Validez de la tasa de respuesta objetiva como desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en pacientes con carcinoma de células renales metastásico / Validity of the objective response rate as a surrogate outcome of global survival or quality of life in patients with metastatic renal cell carcinoma
Lima; IETSI; 2017.
Non-conventional
in Spanish
| BRISA/RedTESA, BRISA/RedTESA
| ID: biblio-914583
Responsible library:
BR1.1
RESUMEN
ANTECEDENTES Cada vez es más común que la aprobación de medicamentos contra el carcinoma de células renales metastásico (mRCC) se base en efectos sobre desenlaces indirectos o subrogados, como la tasa de respuesta objetiva (TRO), los cuales no siempre predicen un beneficio clínico. Debido a ello, el objetivo del presente dictamen fue evaluar si la TRO puede ser utilizada como una variable subrogada válida de sobrevida global (SG) o calidad de vida en ensayos clínicos que evalúan terapias para el mRCC. METODOLOGÍA:
Se realizó una búsqueda sistemática en U.S. National Library of Medicine (PubMed/MEDLINE). La validez de la TRO como desenlace subrogado de la SG o calidad de vida se evaluó según los criterios de Buyse y la interpretación de resultados (puntos de corte) sugerida por el Instituto de Calidad y Eficiencia en Ciencias de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán Institut für Qualitát und Wirtschaftlichkeit un Gesundheitswesen) de Alemania.RESULTADOS:
Tras la búsqueda de literatura, se identificaron dos estudios, ninguno oe los cuales cumplió con los criterios para validar a la TRO como desenlace subrogado de la SG. Además, no se encontraron estudios que evaluaran la asociación entre la TRO y calidad de vida.CONCLUSIONES:
No se encontró evidencia científica que valide la capaciaad predictiva entre la TRO y sobrevida global o calidad de vida en carcinoma de células renales metastásico. En consecuencia, no es posible establecer que la TRO es un desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en estos pacientes.(AU)
Full text:
Available
Collection:
Tematic databases
Database:
BRISA/RedTESA
Main topic:
Quality of Life
/
Carcinoma, Renal Cell
/
Survival Rate
/
Neoplasm Metastasis
Type of study:
Evaluation study
/
Health technology assessment
/
Prognostic study
Aspects:
Patient-preference
Demographic groups:
Humans
Language:
Spanish
Institution:
Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación-IETSI (Peru)
Year:
2017
Document type:
Non-conventional
Similar
MEDLINE
...
LILACS
LIS