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Validez de la tasa de respuesta objetiva como desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en pacientes con carcinoma de células renales metastásico / Validity of the objective response rate as a surrogate outcome of global survival or quality of life in patients with metastatic renal cell carcinoma
Lima; IETSI; 2017.
Non-conventional in Spanish | BRISA/RedTESA, BRISA/RedTESA | ID: biblio-914583
Responsible library: BR1.1
RESUMEN
ANTECEDENTES Cada vez es más común que la aprobación de medicamentos contra el carcinoma de células renales metastásico (mRCC) se base en efectos sobre desenlaces indirectos o subrogados, como la tasa de respuesta objetiva (TRO), los cuales no siempre predicen un beneficio clínico. Debido a ello, el objetivo del presente dictamen fue evaluar si la TRO puede ser utilizada como una variable subrogada válida de sobrevida global (SG) o calidad de vida en ensayos clínicos que evalúan terapias para el mRCC.

METODOLOGÍA:

Se realizó una búsqueda sistemática en U.S. National Library of Medicine (PubMed/MEDLINE). La validez de la TRO como desenlace subrogado de la SG o calidad de vida se evaluó según los criterios de Buyse y la interpretación de resultados (puntos de corte) sugerida por el Instituto de Calidad y Eficiencia en Ciencias de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán Institut für Qualitát und Wirtschaftlichkeit un Gesundheitswesen) de Alemania.

RESULTADOS:

Tras la búsqueda de literatura, se identificaron dos estudios, ninguno oe los cuales cumplió con los criterios para validar a la TRO como desenlace subrogado de la SG. Además, no se encontraron estudios que evaluaran la asociación entre la TRO y calidad de vida.

CONCLUSIONES:

No se encontró evidencia científica que valide la capaciaad predictiva entre la TRO y sobrevida global o calidad de vida en carcinoma de células renales metastásico. En consecuencia, no es posible establecer que la TRO es un desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en estos pacientes.(AU)
Subject(s)
Full text: Available Collection: Tematic databases Database: BRISA/RedTESA Main topic: Quality of Life / Carcinoma, Renal Cell / Survival Rate / Neoplasm Metastasis Type of study: Evaluation study / Health technology assessment / Prognostic study Aspects: Patient-preference Demographic groups: Humans Language: Spanish Institution: Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación-IETSI (Peru) Year: 2017 Document type: Non-conventional

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MEDLINE

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LILACS

LIS

Full text: Available Collection: Tematic databases Database: BRISA/RedTESA Main topic: Quality of Life / Carcinoma, Renal Cell / Survival Rate / Neoplasm Metastasis Type of study: Evaluation study / Health technology assessment / Prognostic study Aspects: Patient-preference Demographic groups: Humans Language: Spanish Institution: Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación-IETSI (Peru) Year: 2017 Document type: Non-conventional