Validez de la tasa de respuesta objetiva como desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en pacientes con carcinoma de células renales metastásico

Año de publicación: 2017

ANTECEDENTES:

Cada vez es más común que la aprobación de medicamentos contra el carcinoma de células renales metastásico (mRCC) se base en efectos sobre desenlaces indirectos o subrogados, como la tasa de respuesta objetiva (TRO), los cuales no siempre predicen un beneficio clínico. Debido a ello, el objetivo del presente dictamen fue evaluar si la TRO puede ser utilizada como una variable subrogada válida de sobrevida global (SG) o calidad de vida en ensayos clínicos que evalúan terapias para el mRCC.

METODOLOGÍA:

Se realizó una búsqueda sistemática en U.S. National Library of Medicine (PubMed/MEDLINE). La validez de la TRO como desenlace subrogado de la SG o calidad de vida se evaluó según los criterios de Buyse y la interpretación de resultados (puntos de corte) sugerida por el Instituto de Calidad y Eficiencia en Ciencias de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán Institut für Qualitát und Wirtschaftlichkeit un Gesundheitswesen) de Alemania.

RESULTADOS:

Tras la búsqueda de literatura, se identificaron dos estudios, ninguno oe los cuales cumplió con los criterios para validar a la TRO como desenlace subrogado de la SG. Además, no se encontraron estudios que evaluaran la asociación entre la TRO y calidad de vida.

CONCLUSIONES:

No se encontró evidencia científica que valide la capaciaad predictiva entre la TRO y sobrevida global o calidad de vida en carcinoma de células renales metastásico. En consecuencia, no es posible establecer que la TRO es un desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en estos pacientes.(AU)

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