Validez de la sobrevida libre de progresión como desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en pacientes con carcinoma de células renales metastásico

Año de publicación: 2017

ANTECEDENTES:

En los ensayos clínicos de cáncer de células renales metastásico (mRCC), cada vez se usa más la sobrevida libre de progresión (SLP) en lugar de la sobrevida global (SG) como desenlace clínico para conseguir la aprobación de nuevos medicamentos. Debido a ello, el presente dictamen tuvo como objetivo valorar la evidencia sobre la validez de la SLP como variable subrogada de la SG o calidad de v da en pacientes con mRCC.

METODOLOGÍA:

Se realizó una búsqueda sistemática en U.S. National Library of Medicine (PubMed/MEDLINE). La validez de la SLP como desenlace subrogado de la SG o calidad de vida se evaluó según los criterios de Buyse y la interpretación de resultados (puntos de corte) sugerida por el Instituto de Calidad y Eficiencia en Ciencias de la Salud (IQWiG, por sus siglas en alemán Institut für Qualitát und Wirtschaftlichkeit ir.? Gesundheitswesen) de Alemania, la cual requirió una fuerte correlación tanto a nivel individual como de ensayo clínico.

RESULTADOS:

Tras la búsqueda de literatura, se identificaron cinco estudios, ninguno de los cuales cumplió con los criterios para validar a la SLP como desenlace subrogada de la SG. Además, no se encontraron estudios que evaluaran la correlación entre la SLP y la calidad de vida.

CONCLUSIONES:

No se encontró evidencia científica que valide la capacidad pedictiva entre sobrevida libre de progresión y sobrevida global o calidad de vida en carcir oma de células renales metastásico. En consecuencia, no es posible establecer que la sobrevida libre de progresión es un desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en estos pacientes.

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