Eficácia e segurança de temozolamida no tratamento de astrocitoma de baixo grau / Efficacy and safety of temozolomide in the treatment of low grade astrocytomas / Eficacia y seguridad de la temozolomida en el tratamiento de astrocitoma de bajo grado
Belo Horizonte; CCATES; 2012. tab.
Non-conventional
in Portuguese
| BRISA/RedTESA
| ID: biblio-879457
Responsible library:
BR1.1
RESUMO
TECNOLOGIA Temozolomida. INDICAÇÃO Temozolomida está indicado no tratamento de pacientes com glioma maligno recidivante, como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico (astrocitomas de alto grau de malignidade), que já tenham recebido quimioterapia ou naqueles em que a quimioterapia convencional não foi eficaz. CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA A temozolomida é um antineoplásico da classe dos agentes alquilantes. Estes agentes adicionam um grupo alquila ao DNA celular, interferindo no crescimento do tumor. PERGUNTA O uso da temozolomida é eficaz e seguro como tratamento isolado ou adjuvante do Astrocitoma de Baixo Grau? BUSCA E ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS Foram pesquisadas as bases The Cochrane Library (via Bireme), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), Medline via Pubmed, LILACS e Clinical Trials, objetivando-se encontrar revisões sistemáticas (RS) de ensaios clínicos que comparassem temozolomida com outras opções terapêuticas para o tratamento de astrocitoma de baixo grau. Avaliações de Tecnologias de Saúde (ATS) foram pesquisadas em sites de agências nacionais e internacionais. Foram selecionados estudos publicados em todos os idiomas. RESUMO DOS RESULTADOS DOS ESTUDOS SELECIONADOS Após leitura completa, foram selecionadas duas RS e quatro ensaios clínicos em andamento. Os estudos selecionados constituíram um conjunto de evidências classificadas como de baixa qualidade. A primeira RS avaliou a eficácia de três diferentes esquemas de administração da temozolomida para tratar Gliomas de Baixo Grau (GBG) e incluiu 18 estudos de fase II. Os autores concluíram que faltam evidências provenientes de ensaios clínicos randomizados para se estabelecer qualquer recomendação referente ao uso da temozolomida no tratamento do GBG, bem como para estabelecer comparações entre os diferentes esquemas de tratamento. A segunda revisão sistemática fez uma análise qualitativa de estudos fase II para criar um guia de conduta e prescrição do uso da temozolomida para tratamento dos tumores cerebrais. Na RS, os Gliomas de Grau II foram enfocados em cinco estudos, que avaliaram a eficácia e/ou tolerância de temozolomida. A pergunta foi bem estruturada, embora ampla - buscou evidências da utilização de temozolomida em contextos diferentes duração do tratamento, tumores raros, combinações de drogas e indicações, doses e casos off- label . Apenas dois estudos apresentaram nível de evidencia B2. Os estudos examinados apresentaram resultados poucos consistentes que corroboravam o uso de temozolomida em GBG após falha terapêutica com radioterapia e como tratamento de primeira linha para gliomas mais expandidos. Os quatro ensaios clínicos incluídos estão em andamento e objetivam avaliar o uso de temozolamida isolada ou como adjuvante comparada à radioterapia tratamento padrão atual. RECOMENDAÇÕES Até a presente data não existem evidências disponíveis que suportem o uso da temozolomida em Gliomas de Baixo Grau (Grau I e II) entre os quais estão incluídos os Astrocitomas (Grau I e II). Os resultados dos ensaios clínicos em andamento serão essenciais para definição da melhor estratégia de tratamento para esta condição de saúde.(AU)
ABSTRACT
TECHNOLOGY Temozolomide. INDICATION Temozolomide is indicated for treatment of patients with recurrent malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma (astrocytoma high-grade malignancy), who have already received chemotherapy or in those in whom conventional chemotherapy was not effective. CHARACTERIZATION OF TECHNOLOGY Temozolomide is a antineoplastic alkylating agent. These agents add an alkyl group to various electronegative groups of cellular DNA and thus alter or prevent cell replication interfering with tumor growth. QUESTION Is the use of temozolomide effective and safe as a treatment alone or adjunctive Low Grade Astrocytoma? SEARCH AND ANALYSIS OF SCIENTIFIC EVIDENCE We searched The Cochrane Library (via Bireme), Centre for Reviews and Dissemination (CRD), Medline via PubMed, and Clinical Trials LILACS databases aiming to find systematic reviews (SR) of clinical trials comparing temozolomide with other therapeutic options for the treatment of low grade astrocytoma. Health Technology Assessments (HTA) were searched on the websites of national and international agencies. We selected studies published in all languages. SUMMARY OF THE RESULTS OF THE SELECTED STUDIES After full reading two systematic reviews (SR) were selected and four clinical trials. The selected studies were classified as low quality evidence. The first SR used meta-analysis and assessed the efficacy of three different dosing schedules of temozolomide to treat Low Grade Gliomas (LGG) and including 18 phase II trials. This review did not answer our question completely and presented no clinically significant evidence. The second systematic review analyzed qualitatively phase II studies to create a guideline for prescribing and use of temozolomide in the treatment of brain tumors. In this RS, the grade II gliomas were addressed by five studies that evaluated the efficacy and/or tolerance of temozolomide. The question was well structured, although unspecific the authors sought evidence of the use of temozolomide in different contexts duration of treatment, rare tumors, drug combinations and directions and doses off-label2 cases. Only two studies showed evidence level B2. The included studies presented inconsistent results that corroborated the use of temozolomide in LGG after failure of radiation therapy and as first-line treatment for more extensive gliomas. The four included randomized clinical trials are still ongoing and aim to evaluate the use of temozolomide alone or as adjuvant compared to radiotherapy the current standard treatment. RECOMMENDATIONS:
Up to this date there is no available evidence to support the use of temozolomide for low-grade gliomas (Grade I and II) between then astrocytomas (Grade I and II). The results of ongoing clinical trials will be essential to define the best treatment strategy for this health condition.(AU)RESUMEN
TECNOLOGÍA Temozolomida. INDICACIÓN La temozolomida está indicada para el tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente, tales como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico (astrocitoma de alto grado de malignidad), que ya han recibido quimioterapia o en los que la quimioterapia convencional no fue eficaz. CARACTERIZACIÓN DE LA TECNOLOGÍA La temozolomida es una clase de agentes alquilantes antineoplásicos. Estos agentes añaden un grupo alquilo al ADN celular, lo que interfiere con el crecimiento del tumor. PREGUNTA ¿El uso de temozolomida es seguro y eficaz como tratamiento único o como adyuvante al tratamiento para el astrocitoma de bajo grado? BÚSQUEDA Y ANÁLISIS DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA Se hicieron búsquedas en las bases de datos The Cochrane Library, Centre for Reviews and Dissemination (CRD), Medline (via Pubmed), LILACS y en Clinical Trials para encontrar revisiones sistemáticas (RS) de ensayos clínicos que compararon temozolomida con otras opciones terapéuticas para el tratamiento de los astrocitomas de bajo grado. Se realizaron búsquedas por Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias (ETS) en los sitios de las agencias internacionales y nacionales. RESUMEN DE LOS RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS SELECCIONADOS Después de la lectura minuciosa, se seleccionaron dos RS y cuatro ensayos clínicos en curso. Los estudios seleccionados fueron un conjunto de pruebas clasificadas como de baja calidad. La primera RS evaluó la eficacia de tres regímenes diferentes de administración de temozolomida para el tratamiento de los gliomas de bajo grado (GBG) e incluyó 18 estudios de fase II. Los autores concluyeron que por la la falta de pruebas de los ensayos controlados aleatorios no era posible establecer recomendación sobre el uso de temozolomida en el tratamiento del GBG o comparada a diferentes regímenes de tratamiento. La segunda RS hizo un análisis cualitativo de los estudios de fase II para crear una guía de conducta y prescribir el uso de temozolomida para el tratamiento de tumores cerebrales. En la RS, los gliomas de grado II se centraron en cinco estudios que evaluaron la eficacia y / o la tolerancia de la temozolomida. La pregunta fue bien estructurada, aunque amplia - buscado pruebas de la utilización de la temozolomida en diferentes contextos longitud del tratamiento, los tumores raros, combinaciones de medicamentos e indicaciones, dosis y casos fuera de etiqueta. Sólo dos estudios presentaron evidencia de nivel B2. Los estudios examinados pocos resultados consistentes que corroboraron el uso de temozolomida en GBG tras el fracaso del tratamiento con radioterapia y como tratamiento de primera línea para los gliomas más expandidos. Los cuatro ensayos incluidos están en curso y el objetivo de evaluar el uso de temozolomida sola o como adyuvante a la radioterapia en comparación - el tratamiento estándar actual. RECOMENDACIONES A la fecha no hay evidencia suficiente y de calidad para apoyar el uso de temozolomida para los gliomas de bajo grado (grado I y II). Los resultados de los ensayos clínicos en curso serán esenciales para definir la mejor estrategia de tratamiento para esta condición de salud.(AU)
Full text:
Available
Collection:
Tematic databases
Database:
BRISA/RedTESA
Main topic:
Astrocytoma
/
Brain Neoplasms
/
Antineoplastic Agents, Alkylating
Type of study:
Controlled clinical trial
/
Evaluation study
/
Practice guideline
/
Health technology assessment
Demographic groups:
Humans
Language:
Portuguese
Institution:
Centro Colaborador do sus: Avaliação de Tecnologias e Excelência em Saúde - CCATES
Year:
2012
Document type:
Non-conventional
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