Trióxido de arsênio para o tratamento da Leucemia Promielocítica Aguda (LPA) / Trióxido de arsênio para tratamento da Leucemia Promielocítica Aguda (LPA)
Brasília; CONITEC; 2014. graf, tab.
Non-conventional
in Portuguese
| LILACS, BRISA/RedTESA
| ID: biblio-875122
Responsible library:
BR1.1
RESUMO
CONTEXTO:
A leucemia promielocítica aguda (LPMA) é um subtipo de leucemia mieloide aguda (LMA) associada à translocação entre os cromossomos 15 e 17 t (15;17), que abrange aproximadamente 10% dos casos de LMA. O tratamento consiste na administração de antracíclicos associados ao ácido transretinóico (ATRA), alcançando-se, dessa forma, remissão molecular em até 99% dos pacientes, com sobrevida livre de doença de 90% aos cinco anos do diagnóstico. O tratamento é realizado pelo SUS e o custo ressarcido por meio do procedimento APAC (Autorização de procedimentos de alta complexidade). Os medicamentos e esquemas de tratamento em Oncologia são definidos pelos hospitais credenciados. A TECNOLOGIA Trióxido de Arsênio - De acordo com a bula do medicamento, o mecanismo de ação do trióxido de arsênio não se encontra totalmente estabelecido. Provoca alterações morfológicas, in vitro, e fragmentação do ácido desoxirribonucleico (DNA), características da apoptose das células NB4 da leucemia promielocítica humana. O trióxido de arsênio também provoca dano ou a degradação da proteína de fusão PML/RARα. EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS A evidência encontrada resume-se a estudos não randomizados, não comparativos e abertos, que apresentam resultados pouco representativos. O número de pacientes incluídos nos estudos é pequeno e a falta de um comparador inviabiliza a conclusão de que a tecnologia avaliada seja superior, inferior ou mesmo semelhante ao tratamento padrão. DISCUSSÃO As evidências demonstradas a respeito da tecnologia proposta têm alto grau de incerteza. As opções terapêuticas para a LPMA estão disponíveis no SUS, por meio de procedimentos de APAC que cobrem até a 4ª linha de tratamento, além de transplante de medula óssea, quando indicado. A doença que tinha um perfil grave com alta mortalidade, a partir do tratamento padrão (ATRA+ antracíclicos) instituído nos anos 90, passou a ser uma doença curável em aproximadamente 90% dos casos. Estudos têm sido realizados para esclarecer as lacunas do conhecimento sobre a melhor abordagem terapêutica em pacientes com LPMA refratários e recidivantes. DELIBERAÇÃO FINAL Os membros da CONITEC presentes na reunião do plenário do dia 04/09/2014 deliberaram, por unanimidade, por não recomendar a incorporação do trióxido de arsênio como procedimento específico para o tratamento da Leucemia Promielocítica Aguda (LPMA). DECISÃO A PORTARIA SCTIE-MS Nº 46, de 16 de dezembro de 2014 - Torna pública a decisão de não incorporar o trióxido de arsênio para o tratamento da leucemia promielocítica aguda (LPA) no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Full text:
Available
Collection:
International databases
Database:
BRISA/RedTESA
/
LILACS
Main topic:
Arsenic
/
Leukemia, Promyelocytic, Acute
Type of study:
Controlled clinical trial
/
Evaluation study
/
Prognostic study
Demographic groups:
Humans
Country/Region as subject:
South America
/
Brazil
Language:
Portuguese
Institution:
Brasil. Ministério da Saúde. Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde
Year:
2014
Document type:
Non-conventional
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