Icatibanto para o tratamento da crise aguda moderada ou grave do angioedema hereditário / Icatibant for the treatment of the moderate or severe acute crisis of hereditary angioedema
Brasília; CONITEC; jul. 2015. graf, ilus, graf.
Non-conventional
in Portuguese
| LILACS, BRISA/RedTESA
| ID: biblio-874924
Responsible library:
BR1.1
RESUMO
CONTEXTO:
O angioedema hereditário (AEH) é uma doença genética caracterizada pela deficiência quantitativa ou qualitativa do inibidor de C1-INH, uma enzima inibidora das proteases da classe das serpinas. O C1-INH inibe as esterases e sem a inibição, a ativação do sistema do complemento encontra-se exacerbada, o que acarreta crises de edema. Os quadros mais graves de AEH podem causar o óbito por edema de laringe e asfixia ou intensa dor abdominal. Estima-se que sua prevalência seja aproximadamente de 150.000, acometendo diferentes grupos étnicos. EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS O relatório enviado pelo demandante foi considerado inadequado. Foi realizada nova busca nas bases de dados primárias Medline e Cochrane para ensaios clínicos randomizados. As evidências foram classificadas seguindo a escala de JADAD. Foram elaborados novos modelos de custo-efetividade e nova análise do impacto orçamentário. Não foi identificada uma comparação direta e a heterogeneidade dos ensaios não permitiu uma comparação indireta entre os medicamentos Berinert® e Firazyr®, ambos significativamente superiores ao placebo para redução no tempo de resposta clínica. Um ensaio demonstrou superioridade do Firazyr® em relação ao ácido tranexâmico para redução no tempo de resposta clínica. O desfecho não foi mensurado da mesma forma entre os estudos, limitando as conclusões deste relatório. DECISÃO PORTARIA Nº 33, de 14 de julho de 2015 - Torna pública a decisão de não incorporar o icatibanto para o tratamento da crise aguda moderada ou grave do angioedema hereditário no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
Full text:
Available
Collection:
International databases
Health context:
6_ODS3_enfermedades_notrasmisibles
Health subject:
6_cardiovascular_diseases
/
6_skin_diseases
Database:
BRISA/RedTESA
/
LILACS
Main topic:
Angioedemas, Hereditary
/
Bradykinin B2 Receptor Antagonists
Type of study:
Controlled clinical trial
/
Evaluation study
/
Prognostic study
/
Risk factors
Demographic groups:
Humans
Country/Region as subject:
South America
/
Brazil
Language:
Portuguese
Institution:
Brasil. Ministério da Saúde. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS
Year:
2015
Document type:
Non-conventional
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