Ampliação da indicação do metotrexato injetável para o tratamento da espondilite ancilosante - CID M45

Año de publicación: 2013

Espondilite ancilosante (EA) é uma doença inflamatória crônica pertencente ao grupo das espondiloartrites e que acomete preferencialmente a coluna vertebral, podendo evoluir com rigidez e limitação funcional progressiva do esqueleto axial. Além do comprometimento axial, a EA também costuma envolver articulações periféricas (oligoartrite de grandes articulações de membros inferiores) e pode causar manifestações extraesqueléticas, tais como uveíte anterior aguda (UAA), insuficiência aórtica, distúrbios de condução cardíacos, fibrose de lobos pulmonares superiores, compressão nervosa ou neurite, nefropatia ou amiloidose renal secundária. O metotrexato (MTX) é um inibidor da proliferação celular utilizado no tratamento das doenças mediadas pelo sistema imune pelo seu efeito imunossupressor. Dentre as condições de uso, estão as doenças difusas do tecido conjuntivo (tal como artrite reumatóide), vasculites e espondiloartrites. Pode ser utilizado pela via oral, subcutânea ou intramuscular, nas doses de 7,5 a 25 mg por semana. MTX injetável pode ser utilizado na EA para tratamento de manifestações periféricas, tais como artrite de membros e entesites. Esta recomendação de uso, embasada fundamentalmente em opinião de especialistas, deve ser restrita aos casos de contraindicação ou falha a sulfassalazina, que apresenta estudos demonstrando seu benefício no tratamento das manifestações periféricas da EA. Os membros da CONITEC presentes na 8ª reunião do plenário do dia 06/09/2012 recomendaram a ampliação de uso do metotrexato injetável para o tratamento da espondilite ancilosante - CID M45, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) a ser elaborado pelo Ministério da Saúde. A Portaria nº 46, de 10 de setembro de 2013 - Torna pública a decisão de incorporar o medicamento metotrexato injetável para o tratamento da espondilite ancilosante no Sistema Único de Saúde - SUS.

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