INTRODUCIÓN Se realiza la siguiente revisión rápida "Topotecan en cáncer de ovario platino resistente que ha progresado a una primera línea de tratamiento", en cumplimiento del inciso e, sobre nuestras funciones como UFETS, que dice "Evaluar las tecnologías sanitarias ya existentes en la entidad, y proponer estrategias para su uso eficiente y/o reposición".

METODOLOGÍA:

Se formuló una estrategia de búsqueda de información, que abarcó un periodo de 10 años. Se empleó la base de datos de PubMed y Cochrane. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN a) Pregunta Clínica ¿Es el topotecan un tratamiento de segunda línea a más, efectivo para pacientes con cáncer de ovario platino resistente comparado con doxorubicina liposomal y paclitaxel? Recolecciòn de los Manuscritos a Revisar Tipos de estudios La estrategia de búsqueda sistemática de información científica para el desarrollo del presente informe se realizó siguiendo las recomendaciones de la Pirámide jerárquica de la evidencia propuesta por Haynes y se consideró los siguientes estudios Sumarios y guías de práctica clínica. Revisiones sistemáticas y/o meta-análisis. Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estudios Observacionales (cohortes, caso y control, descriptivos). Términos de Búsqueda Considerando la pregunta PICO se construyó una estrategia de búsqueda. Sin restricciones en el idioma y publicadas en los últimos 10 años.

DISCUSIÓN:

Tomando los criterios para un marco de valor de la Health Technology Assessment International (2018)21 para la toma de decisiones y formulación de la recomendación, se describe La calidad de evidencia es alta. Se cuenta con una ETS de alta calidad y además con una revisión sistemática con meta-análisis. También hay recomendaciones de Guías tanto Internacionales como nacionales que emiten una opinión a favor y en contra del uso de topotecan. Las guías internacionales (NCCN, ESMO, SIGN, NICE) son de calidad y de prestigio reconocido. Si bien la guía NCCN da una recomendación de uso tanto como monoterapia como en combinación con otros agentes (grado de recomendación 2A), la guía ESMO no da una recomendación explícita sobre su uso, pero sí la menciona como una opción de tratamiento. Por otro lado, las guías SIGN y NICE no incluyen el uso de topotecan como droga recomendada en el contexto de pacientes con cáncer de ovario platino resistente. En la revisión sistemática encontrada realizaron adecuada aleatorización, selección de pacientes y seguimiento. La magnitud del beneficio es baja, pues en los ECAs evaluados, el topotecan no mostró ser superior a otros medicamentos como paclitaxel o doxorrubicina liposomal, siendo el primero aprobado en la lista del PNUME. El impacto económico de esta tecnología para el INEN es incierto, es necesario realizar un análisis de impacto presupuestario para estimar cuantitativamente el gasto sanitario del uso de esta tecnología en nuestra población con cáncer de ovario refractario a platino. Sin embargo, podríamos inferir que esto sería negativo, basado en la evaluación económica realizada por la ETS elaborada por NICE en la que no demostró ser costo-efectivo en comparación con Doxorubicina Liposomal Pegilada. Se debe considerar mantener el uso de topotecan, debido que no existe una evidencia y fuerza robusta de que algún medicamento como monodroga, sea superior a topotecan o tenga un beneficio económico mejor. Además, no se puede dejar a los pacientes con cáncer de ovario sin opciones de tratamiento. El área usuaria, Oncología Médica, señala que la tolerancia por parte de los pacientes hacia el tratamiento con topotecan no es buena, normalmente solo prescriben 4 ciclos y lo indican como tercera o cuarta línea de tratamiento, utilizándose como una de las últimas alternativas. Tanto el Comité Farmacoterapéutico y Oncología Médica, comunican que aproximadamente al año son 10 pacientes que reciben este medicamento previa junta médica. El Departamento de Atención de Servicios al Paciente, señala que la compra de este medicamento se realiza individualmente por paciente, debido a que primero debe ser aprobado por una junta médica. Los datos presentados como data local, están acorde a lo reportado por la literatura; es decir la sobrevida libre de progresión fue de 70 días y la sobrevida libre de 132 días, el nivel de toxicidad se presentó en todos los pacientes siendo las complicaciones hematológicas las más frecuentes. Esta información, es según nuestro conocimiento, el primer reporte de una institución nacional mostrando su real world data. Una observación encontrada en nuestros pacientes es que se ha usado un esquema de tratamiento diario y no llevando un esquema semanal lo que podría explicar el alto grado de toxicidad de los pacientes. Posiblemente el hecho que todos hayan pasado a un esquema de tratamiento diario, sea debido a que todos los pacientes pasan previamente por una junta médica multidisciplinaria donde se evalúa el riesgo/beneficio del empleo de esta droga en nuestras pacientes, esperando tener su máximo beneficio posible. La secuenciación en el tratamiento de pacientes con Cáncer de Ovario Resistente aún no está establecida y es tema de discusión, sin embargo, con los datos presentados de nuestra experiencia en el instituto, topotecán es aún una droga que debe ser incluida como arsenal en este escenario, y se debe considerar el esquema de tratamiento semanal.

CONCLUSIONES:

Alrededor del 75% de pacientes diagnosticados con cáncer de ovario, desarrollarán una recurrencia de la enfermedad. Un grupo de ellas serán platinos resistentes. El tratamiento en esta población en particular, tendrá como objetivo mejorar la calidad de vida, retrasar la progresión de la enfermedad y prolongar la sobrevida. Topotecan es un medicamento que ha demostrado ser eficaz en este escenario, sin embargo, existen otras tecnologías que también han demostrado ser igual de eficaz. Topotecan no ha demostrado ser costo-efectiva en comparación a otras tecnologías, evaluadas esto en una ETS de alta calidad. Sin embargo, no contamos con evaluación económica local que permita tener una conclusión en nuestra realidad. Nuestro real world data, muestra resultados acordes a la literatura en eficacia. El esquema usado fue el diario por lo que la toxicidad fue elevada en todos los pacientes. El hecho de seleccionar a las mejores candidatas para el uso de esta droga debe continuar siendo a través de Juntas Médicas Multidisciplinarias. Por lo expuesto, la UFETS en consenso con el Comité de ETS, emite opinión favorable para el uso de la tecnología Topotecan como opción de tratamiento en esquema semanal y diario en Cáncer de Ovario platino resistente, como segunda línea a más, según evaluación médica.