CONTEXTO CLÍNICO Neisseria meningitidis (NM) o meningococo, es responsable de entre 1 y 2 millones de casos de enfermedad meningocócica invasiva y de 135.000 muertes anuales en todo el mundo. Neisseria meningitidis tiende a provocar infecciones severas en niños, niñas y jóvenes previamente sanos y esta infección puede ser letal en cuestión de horas. La enfermedad invasiva por meningococo, manifestada más frecuentemente como meningitis bacteriana o sepsis fulminante (meningococcemia), constituye un importante problema de salud pública debido a la alta morbimortalidad que presentan los individuos que sufren estas infecciones. La gravedad que la enfermedad invasiva por meningococo, se evidencia no sólo por una alta tasa de mortalidad, sino también por altas tasas de complicaciones y secuelas permanentes (aproximadamente 30% de los sobrevivientes), graves e irreversibles como sordera, convulsiones, hidrocefalia, retraso neuromadurativo y la amputación de miembros.2 Existen 12 serogrupos basados en la composición química y la especificidad inmunológica del polisacárido capsular. Los serogrupos A, B, C, W, Y y X son responsables de la mayoría de los casos de enfermedad invasiva y su incidência en el mundo es variable. TECNOLOGÍA 4cMenB (Bexsero®) es una vacuna meningocócica multicomponente del grupo B compuesta de três proteínas recombinantes proteína de unión al factor H (fHbp), antígeno de unión a la heparina neisserial (NHBA) y adhesina neisserial A (NadA) y las vesículas de membrana externa (OMV) de la cepa del brote de Nueva Zelanda (NZ98/254) y que además incorpora la proteína Porina A (PorA) P1.4.7. Esta vacuna puede administrarse a pacientes inmunocomprometidos. La administración de esta vacuna estimula la producción de anticuerpos bactericidas que reconocen a los antígenos presentes en la vacuna. Estos antígenos se expresan en forma variada entre las diferentes cepas de NM. Las cepas que expresen en nivel suficiente estos antígenos son susceptibles de ser eliminadas por los anticuerpos inducidos por la vacunación.

OBJETIVO:

El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de la vacuna 4CMenB en inmunización primaria para la prevención de enfermedad meningocócica por NMB.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de diferentes sistemas de salud.

RESULTADOS:

Se incluyeron una RS, dos estudios cuasi experimentales, una ETS, cinco GPC, cuatro evaluaciones económicas, y 11 informes de políticas de cobertura sobre la vacuna 4CMenB en la prevención de la enfermedad meningocóccica.

CONCLUSIONES:

Evidencia de moderada calidad sugiere que la inmunización primaria con la vacuna meningocócica 4CMenB logra una reducción en los casos de infecciones por Neisseria Meningitidis serogrupo B. Dada la baja incidencia, este beneficio a nivel poblacional es reducido. Esta vacuna muestra un perfil de seguridad adecuado. Actualmente, en Argentina, el serogrupo B es responsable de aproximadamente la mitad de las infecciones por Neisseria Meningitidis. La mayoría de las evaluaciones económicas desarrolladas en países de altos ingresos muestran que la estrategia de inmunización primaria universal con 4CMenB no fue costo-efectiva. Algunos países de altos ingresos lograron incluir esta vacuna en sus programas de inmunización luego de acuerdos de precios con el fabricante. Existe discrepancia entre países de altos ingresos en la cobertura de la inmunización primaria universal con 4CMenB. Ninguno de los países de la región brinda cobertura para la inmunización primaria universal con esta vacuna. La mayoría de los financiadores tanto públicos como privados de países de altos ingresos están de acuerdo en la vacunación a pacientes con riesgo aumentado de contraer infecciones por Neisseria Meningitidis. Algunas sociedades científicas plantean el potencial beneficio de la vacunación primaria con 4CMenB y todas concuerdan en el beneficio de la vacunación en grupos de riesgo.