Ulipristal en miomatosis uterina

Instituto de Efectividad Clí­nica y Sanitaria-IECS (Argentina)

RESUMEN

CONTEXTO CLÍNICO Los miomas uterinos son los tumores benignos más comunes del tracto reproductivo femenino. Se los conoce también como fibroleiomiomatosis, leiomiomatosis, fibromiomatosis o fibromas uterinos. Se producen por una mutación de los miocitos uterinos ante la estimulación de los receptores de estrógenos que producen factores de crecimiento y de los receptores de progesterona que inducen mitosis e inhiben la apoptosis en miocitos de miomas. Se clasifican en miomas intramurales, submucosos, subserosos y cervicales. TECNOLOGÍA El acetato de ulipristal es un modulador selectivo de los receptores de progesterona de las células del mioma, inhibiendo la proliferación celular y de la matriz extracelular a través de la inducción de apoptosis. También reduce la expresión de citoquinas proinflamatorias. Produce cambios celulares del endometrio miomatoso sin afectar el resto del endometrio ni los vasos sanguíneos.

OBJETIVO:

El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de ulipristal en miomatosis uterina.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de diferentes sistemas de salud.

RESULTADOS:

Se incluyeron dos revisiones narrativas, cuatro GPC, cuatro evaluaciones económicas, y seis informes de políticas de cobertura para el acetato de ulipristal en miomatosis uterina. No se encontraron estudios que comparen el uso de acetato de ulipristal versus miomectomía o histerectomía.

CONCLUSIONES:

Evidencia de alta calidad sugiere que el uso de acetato de ulipristal en mujeres de edad fértil con miomatosis uterina sintomática, sería más efectivo y más seguro que los análogos de hormona liberadora de gonadotrofina controlando las metrorragias moderadas y severas, y reduciendo el tamaño tumoral a corto plazo. No se encontraron estudios que evalúen la reducción de tasas de miomectomía o histerectomía. Las guías de práctica clínica de Latinoamérica, Europa y Canadá consideran al ulipristal como uma alternativa válida a los análogos de hormona liberadora de gonadotrofina en mujeres en edad fértil con metrorragias severas, anemia sintomática, miomas mayores a 3 cm y necesidad de preservar el útero. La mayoría de los financiadores de salud europeos dan cobertura a este tratamiento. No es cubierta por financiadores estadounidenses por no tener aprobación por la agencia regulatória estadounidense para esta indicación. No se encontraron políticas de salud en Latinoamérica.

OBJETIVO:

MÉTODOS:

RESULTADOS:

CONCLUSIONES:

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