Dinutuximab en pacientes con neuroblastoma de alto riesgo

Instituto de Efectividad Clí­nica y Sanitaria-IECS (Argentina)

RESUMEN

CONTEXTO CLÍNICO El neuroblastoma se desarrolla de las células ganglionares simpáticas primitivas y tiene la capacidade de secretar catecolaminas. Dentro de esta denominación se incluye a los ganglioneuroblastomas y los ganglioneuromas y representa cerca del 97% de los tumores neuroblásticos que tienen la característica de ser heterogéneos, con variación en su localización, histopatología y características biológicas.1,2 Es el tercer tipo de cáncer más común en niños tras la leucemia y tumores cerebrales, y es el tumor sólido extracraneal más común, siendo la incidencia más alta en niños de 1 a 4 años. TECNOLOGÍA El dinutuximab (UnituxinTM) es un anticuerpo monoclonal quimérico que se une a un antígeno altamente expresado en las células de un neuroblastoma (antígeno glicolipidico disialogangliosido -GD2) produciendo la lisis celular a través de los anticuerpos dependientes de la citotoxicidad celular (ADCC) y de la citotoxicidad mediada por complemento (CMC). La acción de este anticuerpo es más eficaz al unirse con el factor estimulador de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF, su sigla del inglés granulocytemacrophage colony-stimulating factor) y la interleukina 2 (IL-2) a fin de estimular la actividad natural antitumoral del sistema inmune.

OBJETIVO:

El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de dinutuximab en pacientes com neuroblastoma de alto riesgo.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de diferentes sistemas de salud.

RESULTADOS:

Se incluyeron dos ECAs, una GPC, una ETS, y nueve informes de políticas de cobertura de dinutuximab para neuroblastoma de alto riesgo.

CONCLUSIONES:

Evidencia de moderada calidad sugiere que el uso de dinutuximab asociado a factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos, interleukina 2 y ácido 13 cis-retinoico en pacientes com neuroblastoma de alto riesgo podría prolongar la sobrevida global y la sobrevida libre de eventos en pacientes con neuroblastoma de alto riesgo con respuesta parcial a la terapia de inducción y que recibieron trasplante de células madre. Los eventos adversos reportados con mayor frecuencia fueron dolor neuropático, síndrome de escape capilar y fiebre. La guía de práctica clínica identificada considera el uso de dinutuximab en la terapia post-consolidación, aunque menciona que por su alto costo podría ser poco asequible. La política de cobertura identificada de un financiador privado estadounidense presta cobertura para terapia de post-consolidación. Esta tecnología no ha sido aprobada hasta el momento en Argentina y no se han identificado estudios de costo-efectividad que lo evalúen.

OBJETIVO:

MÉTODOS:

RESULTADOS:

CONCLUSIONES:

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