Vemurafenib en combinación con cobimetinib en melanoma avanzado

Instituto de Efectividad Clí­nica y Sanitaria-IECS (Argentina)

RESUMEN

CONTEXTO CLÍNICO El melanoma es un tumor maligno que surge de células melanocíticas y principalmente involucra la piel.1 En Argentina, cada año se diagnostican aproximadamente 1.400 nuevos casos y mueren 550 personas.2,3 La mayoría de los casos (90%) se diagnostican en estádios tempranos siendo la escisión quirúrgica el tratamiento de elección. La tasa de sobrevida a diez años para estos tumores es de 85%. Sin embargo, un grupo de pacientes es diagnosticado em estadios avanzados, y aproximadamente un tercio de los pacientes con enfermedad ganglionar recaerán con metástasis a distancia durante el control evolutivo. El pronóstico de los pacientes con melanoma no resecable o metastásico es pobre, con una tasa de sobrevida a 5 años menor al 25% y del 10%, respectivamente.

OBJETIVO:

Evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura de vemurafenib en combinación con cobimetinib en melanoma avanzado.

MÉTODOS:

Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (incluyendo Medline, Cochrane y CRD), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologias sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de otros sistemas de salud cuando estaban disponibles.

RESULTADOS:

Para el siguiente informe se incluyeron un ECAs, dos meta-análisis de comparaciones indirectas, cuatro GPC, una ETS y 13 documentos referentes a políticas de cobertura de distintos países.

CONCLUSIONES:

Evidencia de moderada calidad muestra que el uso combinado de vemurafenib y cobimetinib como primera línea de tratamiento en pacientes con melanoma irresecable o metastático com mutación BRAF V600 está asociado a una mayor sobrevida global, libre de progresión y tasa de respuesta objetiva en comparación con vemurafenib como monoterapia. No se encontraron estudios que compararan esta combinación con otras opciones terapêuticas actualmente consideradas como primera línea tales como ipilimumab o anticuerpos anti-PD1, aunque evidencia proveniente de comparaciones indirectas sugiere que no existirían diferencias en la sobrevida global frente a los anticuerpos nivolumab, pembrolizumab, o la combinación de dabrafenib/trametinib. Las guías de práctica clínica de las principales sociedades de oncología consideran la combinación dentro de las opciones de tratamiento en la población mencionada, prefiriéndose su utilización como primera línea en caso de necesitarse una rápida respuesta clínica en base a la sintomatología y/o el volumen tumoral de la enfermedad. Asimismo, la mayoría de los agentes financiadores públicos y privados de países de altos ingresos contemplan el uso de ambas drogas de manera conjunta en pacientes con melanoma avanzado, en algunos casos sólo luego de alcanzar un acuerdo en el precio de venta.

OBJETIVO:

MÉTODOS:

RESULTADOS:

CONCLUSIONES:

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