Nintedanib (Ofev®) para el tratamiento de fibrosis pulmonar idiopática / Nintedanib (Ofev®) in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis
Buenos Aires; IECS; jul. 2017.
Non-conventional
in Spanish
| BRISA/RedTESA
| ID: biblio-1177815
Responsible library:
BR1.1
RESUMEN
CONTEXTO CLÍNICO La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una neumonía intersticial crónica de causa desconocida cuya prevalencia en Argentina es desconocida. En Estados Unidos estiman una tasa de prevalencia en aumento alcanzando 1463 casos por 100.000 habitantes. Para su diagnóstico se requiere la exclusión de otras entidades clínicas definidas o enfermedades parenquimatosas pulmonares difusas de etiología conocida (enfermedades del tejido conectivo, exposición ambiental u ocupacional, o toxicidad por fármacos), así como la evidencia radiológica de patrón de neumonía intersticial usual y/o su presencia en el examen del tejido pulmonar obtenido mediante biopsia pulmonar quirúrgica. TECNOLOGÍA El nintedanib (Ofev®) es un inhibidor de las tirosinas quinasa asociadas a los receptores del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGFR, del inglés vascular endothelial growth factor receptors), derivado de plaquetas alfa y beta (PDGFR, del inglés platelet-derived growth factor receptors α and ß) y del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR, del inglés fibroblast growth factor receptors). Su utilización bloquea la señalización intracelular necesaria para la proliferación, migración y transformación de los fibroblastos, lo que constituye el mecanismo esencial de la FPI. OBJETIVO:
Evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura de nintedanib en paciente con diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática.MÉTODOS:
Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (incluyendo Medline, Cochrane y CRD), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de tecnologias sanitarias y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias y económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de diversos sistemas de salud cuando estaban disponibles.RESULTADOS:
Para el siguiente informe se incluyeron una RS con meta-análisis, un meta-análisis de comparaciones indirectas, cuatro guías de prácticas clínicas y seis documentos referentes a políticas de cobertura.CONCLUSIONES:
Evidencia de alta calidad no demostró que el uso de nintedanib en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática leve o moderada disminuya la mortalidad al compararlo con la administración de placebo. Su beneficio se limitaría a disminuir el número exacerbaciones y el deterioro de la capacidad vital forzada (CVF). Evidencia de moderada calidad sugiere que su eficacia podría ser similar a la pirfenidona aunque no existen estudios directos entre ambas drogas. Las guías de prácticas clínicas la mencionan como una opción de tratamiento en pacientes com fibrosis pulmonar idiopática leve a moderada. Diferentes financiadores de salud de países desarrollados lo cubren en pacientes con una CVF mayor al 50% y una capacidad de difusión de monóxido de carbono mayor al 35%, en otros casos solamente si el costo es similar a la pirfenidona, o luego de una reducción importante del precio a través de un esquema de negociación.
Full text:
Available
Collection:
Tematic databases
Health context:
6_ODS3_enfermedades_notrasmisibles
Health subject:
6_other_respiratory_diseases
Database:
BRISA/RedTESA
Main topic:
Tyrosine
/
Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Type of study:
Controlled clinical trial
/
Evaluation study
/
Practice guideline
/
Health technology assessment
/
Risk factors
Demographic groups:
Humans
Language:
Spanish
Institution:
Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria-IECS (Argentina)
Year:
2017
Document type:
Non-conventional
Similar
MEDLINE
...
LILACS
LIS