- Understand and analyze socio-technical determinants of drug recognition and consolidation as an essential input in health and the process of inclusion in national and international agendas for health, trade and development. - Understand and use the international regulatory and policy frameworks that define access to medicines as a human right.

- Know the characteristics of the drug trade and trading experiences, and discuss their implications for access to medicines.

- Describir aspectos conceptuales de la farmacología general que permitan comprender las diferentes situaciones clínicas relacionadas con la farmacovigilancia; - Desarrollar habilidades para la identificación y entendimiento de la problemática de las reacciones adversas, y entenderlas como problemas de salud a nivel local y mundial; - Generar visión crítica sobre el análisis de situaciones clínicas que pueden presentarse con respecto a las reacciones adversas por medicamentos y su respectivo manejo.

Una vez finalizado el módulo, los participantes serán capaces de: - Reconocer las principales características y utilidades de los métodos y estrategias de la farmacovigilancia y las ventajas y desventajas de la farmacovigilancia pasiva y de la farmacovigilancia proactiva; - Comprender las diferencias de métodos epidemiológicos empleados en FVG y como las bases de datos pueden contribuir para generar hipótesis.

- Describir los aspectos conceptuales que involucran la gestión del riesgo en farmacovigilancia; - Dar a conocer las medidas administrativas que se pueden tomar a fin de reducir el riesgo asociado al uso de los medicamentos; - Brindar herramientas que permitan a los participantes comprender y construir planes de gestión del riesgo, de acuerdo a su problemática local.

- Describir la estructura y funciones de un programa de farmacovigilancia; - Identificar las funciones básicas de un centro nacional de farmacovigilancia; - Describir procedimientos de identificación y gestión de riesgos en farmacovigilancia, incluidas las reacciones adversas causadas por errores de medicación; - Identificar el papel de las agencias reguladoras en la toma de decisiones en problemas de seguridad.

- Instar los países en tener sistemas armónicos de vigilancia de la salud y la vigilancia de los medicamentos; - Reconocer la necesidad de la integración de acciones nacionales e internacionales; - Promover la búsqueda de consenso para una armonización de normas y regulación farmacéutica en la Región de las Américas; - Promover la farmacovigilancia en los programas de salud publica, con destaque para área de inmunizaciones, plantas medicinales, medicamentos antiretrovirales, antimaláricos y antituberculosis; - Conocer las especificidades relativos a la seguridad de los medicamentos utilizados comúnmente en los sistemas de salud publica; - Promover la cultura por el uso racional de los medicamentos utilizados en los programas de salud publica.

- Analizar problemas regionales y nacionales de la instrumentación de sistemas de Farmacovigilancia, su inserción en la cadena del medicamento y en los programas de salud pública; - Fortalecer el conocimiento y criterios relacionados con la relación beneficio/riesgo de los medicamentos; - Generar aptitudes y habilidades en el desarrollo y gestión de un sistema nacional de farmacovigilancia eficiente con una fuerte integración regional y global; - Generar una propuesta de intervención en su espacio de trabajo que fortalezca el enfoque pro-activo de la Farmacovigilancia.

Conocer y comprender qué son los ensayos clínicos, sus diferentes tipos y principales objetivos.