ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. El angioedema hereditario debido al déficit de inhibidor de C1 esterasa es una enfermedad genética rara que se presenta con episodios recurrentes de edema subcutáneo o submucoso localizado, particularmente en el sistema digestivo, vías respiratorias y piel.

Se evalúa la potencial incorporación de icatibanto al subgrupo de angioedema hereditario ya cubierto por este Sistema de Protección Financiera METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se analizó el precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

Mortalidad: No fue posible establecer el efecto de icatibanto en personas con angioedema sobre la mortalidad en comparación con no usar, por falta de información en los estudios.

Calidad de vida:

Desenlace no reportado en la evidencia identificada. Síntomas (duración de la crisis): El uso de icatibanto en personas con angioedema hereditario podría disminuir el tiempo de duración de la crisis en comparación con no usar. Sin embargo, la evidencia es limitada y se requieren más estudios para confirmar este resultado.

Eventos adversos serios:

No fue posible establecer el efecto de icatibanto en personas con angioedema sobre los eventos adversos serios, en comparación con no usar, por falta de información en los estudios. ANÁLISIS ECONÓMICO / IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES / REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES: No se evaluó esta dimensión, en conformidad con el Título III De las Evaluaciones Favorables de la Norma Técnica Nº192 sobre el proceso de evaluación científica de la evidencia establecido en el artículo 7º de la ley Nº20.850, aprobada a través del Decreto Exento N°345 de 2017 del Ministerio de Salud.