ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. La hipoacusia sensorioneural severa o profunda (HSN Severa a Profunda) es una pérdida auditiva de 70-90 dB, causada por daños en la cóclea o nervio auditivo, relacionada con factores como infecciones, traumas o exposición a ruidos.

METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se evaluaron económicamente los tratamientos implante coclear para el tratamiento de individuos con hipoacusia y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

Todas las revisiones sistemáticas presentan resultados positivos en los resultados medidos para el implante coclear, ya sea unilateral o bilateral. A pesar de ésto, el nivel de evidencias es bajo, ya que las revisiones sistemáticas carecen de estudios randomizados, presentando heterogeneidad en sus diseños: estudios de casos, estudios de cohortes prospectivos. La percepción del habla y la calidad de vida mejoran con la implantación unilateral y bilateral, especialmente en condiciones de ruidos. El IC bilateral con respecto al IC unilateral ofrece ventajas en la audición en ruido (+++), en la localización sonora (+++) y durante la audición en un entorno silencioso (++).

ANÁLISIS ECONÓMICO:

El Precio Máximo Industrial varía desde $12.990.000 a $14.690.000. El impacto presupuestal sería de $2.873.983.349 aproximadamente (77 personas cada año) y el costo anual por paciente se sitúa por sobre los $15.000.

000 IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:

Implementación altamente recomendable, es de gran impacto sanitario y social y contamos con la Red suficiente para dar respuesta. Excelente evaluación por las personas y ciudadanía. Se requiere potenciar la rehabilitación posterior.

REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES:

Existen conflictos de interés en los estudios considerados en el análisis de la eficacia y la evaluación económica. La repercusiones sociales, la intervención impacta notablemente en la calidad de vida de las personas; también en este grupo de personas se requiere menos sesiones de rehabilitación para obtener una reintegración. En las repercusiones jurídicas, desde el 2012 hasta abril de 2017, se han registrado tres litigios en el Sistema ISAPRE respecto al dispositivo médico en cuestión.