ANTECEDENTES:

En el marco de la Ley Ricarte Soto (Ley N°20.850), que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, se realizó el siguiente informe. Este informe evalúa el uso de tetrabenazina para el tratamiento sintomático de personas con EH.

METODOLOGÍA:

Los informes de evaluación científica de la evidencia disponible se componen de cuatro análisis secuenciales, esto significa que si una tecnología sanitaria no cumple con una etapa no se continúa con su evaluación en las próximas etapas. Este informe se compone de 4 secciones con diferentes metodologías. Para la estimación de la “Eficacia y efectividad relativas de los tratamientos” se utilizó la metodología GRADE. Para el “Análisis Económico” se evaluaron económicamente el tratamiento con tetrabenazina en personas con EH y precio máximo industrial, estimación de costo anual por paciente e impacto presupuestario. Para el análisis de “Implementación y efectos en las redes asistenciales”, un equipo de expertos evaluó la capacidad de la red asistencial para otorgar la tecnología sanitaria según sus requerimientos. Por último, se evaluaron las “Repercusiones éticas jurídicas y sociales”.

RESULTADOS:

En comparación a placebo, la tetrabenazina probablemente implica una alta reducción en corea (medida en la escala UHDRS) y en la escala CGI. Además, podría contribuir en una alta reducción en el componente motor total de la escala UHDRS.

ANÁLISIS ECONÓMICO:

El impacto presupuestario proyectado para el 2018 con este tratamiento sería de $959.003. El Precio Máximo Industrial por cada comprimido de 25 mg de tetrabenazina es de $2.200 y el costo anual estimado para un paciente sería de $7.542.360.

IMPLEMENTACIÓN Y EFECTOS EN LAS REDES SOCIALES:

Se recomienda su implementación, sujeta al cierre de ciertas brechas que requieren ser abordadas, relacionadas al número de establecimientos disponibles (especialmente en el norte del país), recursos humanos y la disponibilidad de pruebas genéticas para el diagnóstico.

REPERCUSIONES ÉTICAS JURÍDICAS Y SOCIALES:

Se presentan conflictos de interés en los estudios considerados en el análisis de la eficacia de tetrabenazina. En las repercusiones sociales, las personas con EH tratados con tetrabenazina responden de buena manera, teniendo mejoras con la reducción de movimientos involuntarios y en su estado clínico general. En las repercusiones sociales, se ajusta a lo dispuesto en el Decreto Supremo N°13 de 2017 en conformidad con los artículos 7° y 8° de la Ley N° 20.850.