Année de publication: 2022
Objetivo:
Investigar a eficácia e a segurança da bedaquilina na composição de esquemas de tratamento para microbactérias de crescimento rápido.
Métodos:
Em 24 de junho de 2022, foi realizada busca nas bases de dados PubMed, EMBASE, Portal da Biblioteca Virtual em Saúde (BVS), Cochrane Library, Epistemonikos e Clinical Trials. Além de uma busca na literatura cinzenta:
Google Acadêmico e base de versões de artigos pré-publicados (medRxiv- The preprint server for Health Sciences), utilizando estratégias de busca validadas e adaptadas para cada base. O processo de busca e triagem de títulos e resumos foi feito por quatro revisoras, as quais, em seguida, realizaram a leitura completa dos textos selecionados, de acordo com a pergunta de pesquisa e os critérios de elegibilidade previamente estabelecidos. Após essa etapa, foi feita a extração de dados em planilha eletrônica padronizada, síntese dos resultados e avaliação da qualidade metodológica, por meio de ferramentas adequadas para cada delineamento de estudo. Os dados foram sumarizados de forma descritiva e de acordo com a espécie de micobactéria de crescimento rápido.
Resultados:
Foram identificadas 483 referências por meio das buscas nas bases de dados e literatura cinzenta. Após a exclusão de duplicatas, 335 referências foram triadas por título e resumo. Na segunda etapa, oito artigos científicos publicados foram selecionados para leitura de texto completo e sete ensaios clínicos em andamento, provenientes da base de dados Clinical trials. Ao final, cinco artigos científicos publicados atenderam aos critérios de elegibilidade e compuseram a presente Revisão Rápida. Foram incluídos quatro relatos de caso e uma série de casos, com três estudos envolvendo as espécies de Mycobacterium abscessos, um estudo de Mycobacterium chelonae e outro de Mycobacterium fortuitum. Somente dois estudos relataram casos de pacientes refratários. As características e os locais de infecção foram variados. Dentre as combinações de medicamentos com a bedaquilina, foram identificados 14 antimicrobianos diversos, sendo os mais comuns: amicacina, tigeciclina, azitromicina e clofazimina. Os desfechos de efetividade para a bedaquilina foram favoráveis (cicatrização de feridas, melhora nas lesões cutâneas e na reabilitação da função motora dos pacientes), porém tais resultados foram provenientes de estudos com pequeno número de participantes, com delineamentos observacionais sem grupos comparativos e de qualidade metodológica variável. Os desfechos de segurança, de interesse para a presente revisão, e os relacionados ao desenvolvimento de resistência ao uso da bedaquilina, não foram reportados nos estudos incluídos.
Conclusão:
Existem incertezas quanto à eficácia e segurança do uso da bedaquilina como tratamento para as infecções por micobactérias de crescimento rápido, considerando a escassez e as limitações metodológicas dos estudos incluídos nessa revisão (4 relatos de caso e uma série de casos). São necessários mais estudos, com maior rigor metodológico ou alto grau de confiança, para auxiliar na tomada de decisão quanto à recomendação de seu uso.
Objective:
To investigate the efficacy and safety of bedaquiline as part of treatment schemes for rapidly growing mycobacteria.
Methods:
On June 24, 2022, a search was performed in the databases PubMed, EMBASE, Virtual Health Library Portal (VHL), Cochrane Library, Epistemonikos, and Clinical Trials. Additionally, a search was performed in the grey literature on Google Scholar and a database of preprint (medRxiv - The preprint server for Health Sciences). The terms used in the search strategies were validated and adapted for each database. The process of screening titles and abstracts, followed by the assessment of the full text of selected articles was carried out by four reviewers. The process was guided by the research question and eligibility criteria previously established. After this step, data were extracted in a standardized electronic spreadsheet, followed by the synthesis of results and assessment of methodological quality, using appropriate tools for each study design. The data collected were summarized according to the rapidly growing mycobacterial species.
Results:
483 references were identified through searches in the selected databases and grey literature. After excluding duplicates, 335 references were screened by title and abstract. After this initial screening, eight published scientific articles were selected for full-text assessment, and seven registries of clinical trials are in progress, from the Clinical trials database. Finally, five published scientific articles met the eligibility criteria and were included in this Rapid Review. The selected articles were four case reports and one case series, with three studies involving Mycobacterium abscesses species, one Mycobacterium chelonae, and one Mycobacterium fortuitum. Only two studies reported cases of refractory patients. The characteristics and sites of infection were varied. Among the drug combinations with bedaquiline, 14 different antimicrobials were identified, the most common were: amikacin, tigecycline, azithromycin, and clofazimine. The effectiveness of treatment was favorable for treatment schemes that included bedaquiline (wound healing, improvement in skin lesions, and rehabilitation of patients' motor function), but these results came from studies with a small number of participants, with observational designs without comparative groups and variable methodological quality. Safety outcomes and those related to the development of resistance to bedaquiline were not reported in the included studies.
Conclusion:
There are uncertainties regarding the efficacy and safety of using bedaquiline as part of a treatment scheme for rapidly growing mycobacterial infections, considering the scarcity and methodological limitations of the studies included in this review (4 case reports and one case series). Further studies are necessary, with greater methodological rigor or a high confidence degree, to assist decision making regarding the recommendation of this treatment scheme.
