Transferencia de benznidazol a leche materna: ensayo clínico prospectivo en mujeres lactantes con enfermedad de Chagas
Año de publicación: 2012
INTRODUCCIÓN El benznidazol (BZ) es seguro y eficaz para el tratamiento de Chagas en niños y adultos, pero no se recomienda en mujeres lactantes por falta de información sobre BZ en leche materna. OBJETIVOS Evaluar el pasaje de BZ a la leche materna. MÉTODOS Se llevó a cabo un estudio prospectivo de cohorte en mujeres lactantes con enfermedad de Chagas en fase crónica, tratadas con BZ (dosis media 5,65 mg/ kg/día; DE: 0,79; rango 3,64-6,7). Se realizó un examen clínico, bioquímico y parasitológico (PCR) en la admisión, a los 7 y a los 30 días. La concentración de BZ en plasma y leche materna fue determinada mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). RESULTADOS Se estudió a 12 mujeres (edad media: 27,1; rango: 20-34). La concentración media de BZ fue 3,82 mg/l (DE: 1,4; rango: 0,3-5,9) en leche y 6,05 mg/l (DE: 4,0; rango: 0,3-5,9) en plasma. La relación leche/plasma dio una media de 0,59 (DE: 0,8; rango: 0,3-2,8). La dosis media relativa de BZ recibida por el niño, con 0,15 l/kg/día de leche consumida, fue 9,7% de la dosis materna (DE: 3,87; rango 0,8- 15,66). Se observaron eventos adversos asociados al BZ en 5 pacientes (45%), pero en ninguno de los lactantes. DISCUSIÓN La limitada transferencia de BZ a la leche materna y la evaluación clínica normal de los bebés amamantados sugieren que el BZ es seguro y permitirían indicar el tratamiento de Chagas a mujeres lactantes. Según lo registrado en el estudio, la frecuencia de eventos adversos en las madres se encuentra dentro del rango reportado en adultos.