Uso de brentuximab en linfoma de hodking CD30 +

Publication year: 2012

CONTEXTO CLÍNICO:

Paciente sexo femenino de 38 años, con antecedente de Linfoma Hodgkin E lV diagnosticado en al año 2009. En diciembre 2009 recibe tratamiento con ABVD. Enero 2011 recaída pulmonar y recibe tratamiento con ESHAP. ABRIL 2011 IGEV, con resistencia de la enfermedad. JULIO 2011 Lenalinomida (9 ciclos sin respuesta). 2012 Radioterapia de masa mediastinal. Post-RT presente compromiso de nuevos grupos ganglionares.

TECNOLOGÍA:

ACTUALMENTE SE LE HA PROPUESTO TRATAMIENTO CON BRENTUXIMAB (VEDOTIN 1.8 mg/kg cada 3 semanas).

CRITERIO DE BÚSQUEDA DE EVIDENCIA:

Se evaluaron bases de datos primarias y secundarias (MEDLINE/PubMed, LILACS, Cochrane, DARE, TRIP, guidelines.gov) y reportes adicionales entre 2000 y 2012.

Se utilizaron los siguientes términos clave:

brentuximab vedotin, SGN-35, Hodgkin lymphoma (HL) y anaplastic large cell lymphoma (ALCL).

RESULTADOS DE LA BÚSQUEDA:

ENSAYOS DE FASE 1: Younes A y cols.

2010:

Serie prospectiva no controlada de 45 pacientes con LH o ALCL refractarios reciben BTX-VDT a dosis de 0,1 a 3.6 mg/kg cada 3 semanas. Todos los pacientes recibieron en promedio 3 regimenes terapéuticos previos. Dosis máxima tolerada = 1.8 mg/kg. Duración media de la respuesta = 9,7 meses. Regresión del tumor en 36 de 42 pacientes. Fanale MA y cols.

2012:

Serie prospectiva no controlada de 40 pacientes con LH (38) o ALCL (2) sometidos a BTX-VDX (0,4 a 1.4 mg/kg los dias 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 dias) La dosis tolerada promedio = 1,2 mg/kg Regresion Tumoral = 85%. Tasa Total de respuesta objetiva = 59% con 34% de remision total.

ENSAYOS DE FASE 2:

Younes A y cols.

2012:

Serie prospectiva no controlada de 102 pacientes con LH refractario o recidivante post transplante autologo de MO y con CD30 positivo sometidos a tratamiento con BTX-VDX 1.8 mg/kg por infusion IV cada 3 semanas (maximo 16 ciclos excepto en caso de progresión de la enfermedad o toxicidad prohibitiva. Tasa total de respuesta = 75% con remision completa = 34%. Sobrevida libre de progresion = 5.6 meses. Duracion promedio de la respuesta = 20.5 meses. Pro B y cols.

2012:

Serie prospectiva no controlada de 58 pacientes con ALCL que recibieron al menos un esquema previo de tratamiento sometidos a tratamiento con BTX-VDX 1.8 mg/kg por infusion IV de 30 min cada 3 semanas. Respuesta Objetiva = 86%. Remision Completa = 57%. Remision Parcial = 29%. Duracion promedio de respuesta total y de remision completa = 12,6 y 13,2 meses respectivamente.

CONCLUSIONES RELEVANTES:

Si bien los datos que aportan los ensayos de Fase 1 y 2 analizados son prometedores en términos de eficacia y perfil de seguridad, todos provienen de ensayos no controlados, que incluyen pocos pacientes y de corta duración, por lo que el nivel de evidencia es bajo-moderado. No existe a la fecha, evidencia sólida para recomendar el uso de Brentuximab en pacientes con Linfoma de Hodking.