Eficacia y seguridad de l-asparaginasa e. Coli pegilada en el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda que presentan hipersensibilidad a l- asparaginasa e. Coli nativa, en el contexto de no disponibilidad de l-asparaginasa erwinia / Efficacy and safety of ibrutinib in the treatment of patients diagnosed with mantle cell lymphoma, with at least two lines of previous treatment
Lima; IETSI; 2017.
Non-conventional
in Spanish
| BRISA/RedTESA, BRISA/RedTESA
| ID: biblio-965705
Responsible library:
BR1.1
RESUMEN
INTRODUCCIÓN:
En la actualidad existe un Dictamen Preliminar de Evaluación de Tecnología Sanitaria N° 016SDEPFYOTS-DETS-IETSI-2017, "Eficacia y seguridad de L-asparaginasa erwinia y L-asparaginasa E. Coli Pegilada en el tratamiento de pacientes con Leucemia Linfoblástica aguda que presentan hipersensibilidad a L-asparaginasa E. Coli Nativa, en el cual se evaluó la eficacia y seguridad del uso de L-asparaginasa Erwinia y L- asparaginasa E. coli pegilada para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda que presentan hipersensibilidad a L- asparaginasa E. coli nativa. TECNOLOGIA SANITARIA DE INTERES Las células neoplásicas en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) no sintetizan las cantidades necesarias del aminoácido L-asparagina; por lo que requieren de fuentes externas (i.e., L-asparagina extracelular). La L-asparaginasa, es una enzima que cataliza la conversión de L-asparagina más agua, en ácido aspártico y amoniaco, ocasionando que los niveles de L-asparagina extracelular disminuyan; y, por lo tanto, las células de la LLA no cuenten con L-asparagina extracelular. Así, estas células neoplásicas se quedan sin fuentes de L-asparagina, y no pueden sintetizar proteínas de gran importancia para su supervivencia, ocasionando su muerte (1,2) . Dentro de los tipos de L-asparaginasa, se encuentra la derivada de Escherichia coli en su forma nativa y en su forma pegilada. La forma pegilada de L-asparaginasa E. coli también se le conoce como pegaspargasa (con nombre comercial Oncaspar), la cual resulta de su conjugación con monometoxi-polietileno glicol. La L-asparaginasa E. coli pegilada surge como respuesta a la necesidad de disminuir la inmunogenicidad ocasionada con la L-asparaginasa nativa y aumentar su vida media (3) . Así, la L-asparaginasa E. coli pegilada tiene una vida media de alrededor de seis días, lo que equivale a casi cinco veces la vida media L-asparaginasa E. coli nativa (4) , haciendo que su dosificación sea distinta.METODOLOGÍA:
Se describe en el Dictamen Preliminar de Evaluación de Tecnología Sanitaria N° 016SDEPFYOTS-DETS-IETSI-2017, "Eficacia y seguridad de L-asparaginasa erwinia y L-asparaginasa E. Coli Pegilada en el tratamiento de pacientes con Leucemia Linfoblástica aguda que presentan hipersensibilidad a L-asparaginasa E. Coli Nativa.RESULTADOS:
Según lo notificado por la FDA a nivel mundial y el estudio de posibilidades que ofrece el mercado (EPOM) a nivel nacional realizado por CEABE, en la actualidad no hay disponibilidad de L-asparaginasa Erwinia, dejando sin opción de tratamiento de L-asparaginasa a la población de interés del Dictamen Preliminar de Evaluación de Tecnología Sanitaria N° 016- SDEPFYOTS-DETS-IETSI-2017.CONCLUSIÓN:
el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación-IETSI, aprueba el uso de L-asparaginasa E. coli pegilada, en el contexto de no disponibilidad de L-asparaginasa Erwinia, como parte del esquema quimioterapéutico utilizado para el tratamiento de pacientes niños, adolescentes, y adultos con leucemia linfoblástica aguda, que presentan hipersensibilidad a L- asparaginasa E. coli nativa, según lo establecido en el Anexo N° 01. Condiciones de Uso. La vigencia del presente Dictamen Preliminar es de un año a partir de la fecha de publicación; o en su defecto, hasta que haya disponibilidad de L-asparaginasa Erwinia.
Full text:
Available
Collection:
Tematic databases
Health context:
SDG3 - Health and Well-Being
/
6_ODS3_enfermedades_notrasmisibles
Health subject:
Target 3.2: Reduce avoidable death in newborns and children under 5
/
6_leukemia
/
6_lymphomas_multiple_myeloma
Database:
BRISA/RedTESA
Main topic:
Asparaginase
/
Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma
Type of study:
Diagnostic study
/
Evaluation study
/
Health technology assessment
Demographic groups:
Humans
Language:
Spanish
Institution:
Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación-IETSI (Peru)
Year:
2017
Document type:
Non-conventional
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