Validez de la sobrevida libre de progresión como desenlace subrogado de la sobrevida global o calidad de vida en pacientes con cáncer metastásico de pulmón de células no pequeñas alk positivo

Publication year: 2018

ANTECEDENTES:

Las agencias reguladoras de medicamentos hacen uso de los desenlaces clínicamente relevantes, como la sobrevida global (SG) y la calidad de vida, para evaluar la solicitud de aprobación de los medicamentos contra el cáncer de pulmón, y otros cánceres. Sin embargo, la controvertida sobrevida libre de progresión (SLP) es utilizada como un desenlace subrogado de estos desenlaces clinicamente relevantes. Aun sí, se siguen aprobando el uso de medicamentos oncológicos acogiéndose en los resultados de este discutible subrogado. Por ello, el objetivo del presente documento es evaluar si la SLP es un desenlace subrogado válido de la SG o de la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC. por sus siglas en inglés) metastásico con quinasa de linfoma anaplásico (ALK, por sus siglas en inglés) positivo.

METODOLOGÍA:

Se realizó una búsqueda sistemática de estudios que hayan tenido el objetivo de evaluar la correlación a nivel de paciente o a nivel de ensayo clínico de la SLP con la SG o calidad de vida. Los criterios de Buyse y los puntos de corte del Instituto de Calidad en Ciencias de la Salud de Alemania (IQWiG, por sus siglas en alemán) fueron establecidos para valorar la capacidad predictiva de la SLP respecto a la SG o calidad de vida.

RESULTADOS:

No se encontraron estudios que evalúen la correlación entre la SLP con la SG o calidad de vida.

CONCLUSIÓN:

No se ha encontrado evidencia científica que valide la capacidad predictiva de la SLP con la SG o calidad de vida en pacientes con NSCLC metastásico ALK positivo. En consecuencia, no es posible establecer que la SLP es un desenlace subrogado de la SG o calidad de vida en estos pacientes.(AU)