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Uso de fotemustina en el tratamiento del melanoma uveal con metastásis hepática / Use of fotemustine in the treatment of uveal melanoma with hepatic metastasis
s.l; s.n; abr. 2011.
Non-conventional in Spanish | BRISA/RedTESA, BRISA/RedTESA | ID: biblio-905851
Responsible library: BR1.1
RESUMEN

INTRODUCCIÓN:

El melanoma del tracto uveal (iris, cuerpo ciliar y coroides), a pesar de su escasa frecuencia, es la neoplasia maligna intraocular primaria más común en los adultos. La sobrevida global a 5 años post­tratamiento es de aproximadamente 70% en pacientes con melanoma uveal localizado. Sin embargo, luego del tratamiento del tumor primario, hasta un 50% de los pacientes desarrollan metástasis. A partir del diagnóstico de la metástasis en hígado, la mediana del tiempo de sobrevida es de 2 a 7 meses y sólo el 15% de los pacientes están vivos luego de 1 año. Existen 3 alternativas de tratamiento cirugía, quimioterapia sistémica y quimioterapia localizada, pudiendo existir combinaciones. El tratamiento con quimioterapia y quimioinmunoterapia a nivel sistémico esta asociado a bajas tasas de respuesta. Los tratamientos a nivel local como la perfusión arterial hepática, perfusión hepática aislada, quimioembolización o embolización arterial hepática y resección quirúrgica, presentan generalmente mejores resultados. Fotemustina es uno de los fármacos indicados para la administración intra­arterial en quimioterapias localizadas y también para uso sistémico. La gran mayoría de los ensayos clínicos publicados sobre el uso de Fotemustina en el melanoma uveal con metástasis en hígado no son controlados, por lo que el nivel de evidencia no es óptimo. De todas formas, considerando el pobre pronóstico que presentan los pacientes luego de detectada la metástasis hepática, las distintas modalidades de tratamientos a nivel local con o sin Fotemustina proporcionan tasas de respuesta favorables. El tratamiento de la metástasis hepática proveniente de melanoma uveal con procedimientos locales que incluyen Fotemustina, presentan resultados de eficacia aceptables, generando un aumento de la sobrevida global (rango 14­18 meses) respecto a pacientes con tratamientos sistémicos o únicamente paliativos (2­7 meses).

OBJETIVO:

Resumir y evaluar la información científica más relevante sobre el uso de Fotemustina en el tratamiento del melanoma uveal con metástasis hepática.

METODOLOGÍA:

La búsqueda fue realizada en las bases, Medline, Ovid Journals, ScienceDirect, Scopus, Springerlink y Directory of Open Access Journals, utilizando el Metabuscador EHIS del portal TIMBO. Las palabras ingresadas fueron "(treatment OR therapy) AND (metastases OR metastatic) AND (uveal OR ocular) AND melanoma AND (liver OR hepatic)". Se especificó la búsqueda de las palabras claves únicamente en abstract y en artículos publicados en el periodo 1998­2011. Los artículos anteriores al año 1998 fueron incluidos en el informe por formar parte relevante de la bibliografía de los artículos pertenecientes a la búsqueda original. La búsqueda realizada no es una revisión sistemática, debido a que el portal TIMBO no permite el acceso a texto completo de todas las publicaciones relevantes al objetivo de búsqueda.

RESULTADOS:

La gran mayoría de los ensayos clínicos publicados sobre el uso de Fotemustina en el melanoma uveal con metástasis en hígado no son controlados, por lo que el nivel de evidencia no es óptimo. Los ensayos publicados generalmente no son comparables entre ellos, debido a que los pacientes presentan distintas características, fueron utilizados distintos criterios de evaluación y presentan distintos tratamientos, entre otros aspectos. Algunas publicaciones no fueron incluidas en la revisión debido a que no fue posible acceder al texto completo, y el resumen no contiene información evaluable. Por otro lado, parte de los ensayos que aparecen listados en la tabla presentan información incompleta de los resultados debido a que solamente es posible acceder al resumen. Los reportes de casos clínicos no fueron incluidos en el informe. Los ensayos que no tienen como objetivo la determinación de la seguridad y eficacia de Fotemustina, no se incluyen en la tabla de resultados. Algunos de ellos son comentados en el ítem Discusión o incluidos en otras partes del informe. DISCUSIÓN Y

CONCLUSIONES:

Considerando el pobre pronóstico que presentan los pacientes luego de detectada la metástasis hepática,3,20 las distintas modalidades de tratamientos a nivel local con o sin Fotemustina proporcionan tasas de respuesta favorables, siendo más pronunciadas en pacientes con niveles normales de LDH con respecto a los que tienen valores elevados. Si se toma en cuenta que la sobrevida global de pacientes con metástasis hepática es de 2­7 meses, los ensayos listados en la tabla generalmente superan este valor en forma significativa (rango 14 - 18 meses). La mayor parte de la evidencia en cuanto a eficacia favorece el uso de terapias locales con respecto al tratamiento quimioterápico a nivel sistémico, además presentando frecuentemente mejor perfil de seguridad. Sin embargo, no hay disponibles ensayos aleatorizados que comparen ambas formas de tratamiento. En este sentido, un estudio retrospectivo en 88 pacientes con melanoma uveal estadio IV donde el 60,5% de los pacientes presentaban metástasis hepática, mostró una relación de mayor sobrevida en pacientes sometidos a cirugía y/o quimioterapia intra­arterial hepática con respecto a no tratamiento o tratamiento sistémico. De todas formas, debe considerarse que las características de los pacientes que cumplen los criterios para ser sometidos a resección quirúrgica, constituyen un sesgo en esta comparación (metástasis hepática más localizada, etc.) por lo que resta validez al resultado. Específicamente con Fotemustina, se encuentra en periodo de reclutamiento un ensayo fase III que compara la administración de éste fármaco vía intra­arterial versus intravenoso en el tratamiento de melanoma uveal con metástasis hepática no operable. En cuanto a los tratamientos locales, no hay disponibles ensayos aleatorizados que los comparen, por lo que no es posible establecer claramente la superioridad entre las alernativas. Sin embargo, el tratamiento local con Fotemustina podría tener ventajas debido a la alta tasa de extracción hepática, logrando concentraciones intrahepáticas de 8 a 47 veces mayores respecto a otros tejidos. El tratamiento de la metástasis hepática proveniente de melanoma uveal con procedimientos locales incluyendo Fotemustina, presentan resultados de eficacia aceptables, generando un aumento de la sobrevida global respecto a pacientes con tratamientos sistémicos o únicamente paliativos. Hasta el momento no se ha generado la suficiente evidencia científica que permita comparar entre distintos tratamientos locales. Sin embargo la administración intra­arterial hepática de Fotemustina muestra una tendencia favorable en relación a riesgo-beneficio, para los casos en los cuales no es posible la resección quirúrgica previa o como tratamiento único.
Subject(s)
Full text: Available Collection: Tematic databases Database: BRISA/RedTESA Main topic: Cytostatic Agents / Liver Neoplasms / Melanoma / Nitrosourea Compounds Type of study: Controlled clinical trial / Evaluation study / Health technology assessment / Observational study Language: Spanish Institution: División Evaluación Sanitaria (Uruguay) Year: 2011 Document type: Non-conventional

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