A DOENÇA A psoríase é uma doença sistêmica inflamatória crônica, não contagiosa, que afeta principalmente a pele, as unhas e ocasionalmente as articulações. Costuma ter um curso recidivante sendo desencadeada pelo frio, fármacos, infecções e estresse e afeta cerca de 2% da população mundial. Pode ser incapacitante tanto pelas lesões cutâneas - fator importante de dificuldade de inserção social ­ quanto pela presença da forma articular que configura a artrite psoriásica. A psoríase tem sido classificada como doença autoimune, embora sua fisiopatologia não esteja completamente esclarecida. O papel de mecanismos imunes é documentado pela presença de linfócitos T ativados e macrófagos e pela boa resposta a terapias imunossupressoras. A presença de mediadores inflamatórios também foi observada citoquinas, fator de necrose tumoral , interferon , endotelina-1, eicosanóides, entre outros. Há uma série de comorbidades associadas à psoríase, entre elas alcoolismo, depressão, obesidade, diabete melito, hipertensão arterial, síndrome plurimetabólica, colite e artrite reumatóide. . Há estudos que relatam aumento de mortalidade por doença cardiovascular em pacientes com psoríase. Estes dados indiretos sugerem que a psoríase não está limitada à pele e que por ser uma doença crônica imuno-mediada, o aumento na morbimortalidade associado à doença possa ser explicado por um mecanismo inflamatório multissistêmico. A TECNOLOGIA Clobetasol - Como os demais corticosteróides, o propionato de clobetasol apresenta propriedades antiinflamatória, antipruriginosa, vasoconstritora e imunossupressora. O mecanismo da atividade antiinflamatória dos esteróides tópicos em geral não está esclarecido. Contudo, acredita-se que os corticosteróides atuem induzindo a síntese da lipocortina. A lipocortina é uma proteína inibidora da atividade da fosfolipase, enzima responsável pela liberação do ácido aracdônico da membrana celular. Uma vez liberado, o ácido aracdônico é metabolizado, produzindo mediadores inflamatórios potentes, tais como prostaglandinas e leucotrienos. O propionato de clobetasol é um corticosteróide que apresenta os efeitos farmacológicos sistêmicos, tópicos e metabólicos característicos desta classe de medicamentos, sendo considerado de muito alta potência. EVIDÊNCIA CIENTÍFICA Na base de dados Medline/Pubmed foram utilizados os termos "Psoriasis"[Mesh] AND "Therapeutics"[Mesh]. Esta busca foi restrita para estudos em humanos e do tipo metanálise, resultando em 20 artigos. Os estudos identificados nestas buscas foram avaliados individualmente, tendo sido selecionados aqueles com medicamentos tópicos disponíveis no País e com desfechos clínicos de eficácia e segurança, excluindo desfechos laboratoriais/intermediários. Desses, foram selecionadas 5 meta-análises. As exclusões ocorreram pelos seguintes motivos um artigo em idioma alemão, dois artigos que tratavam de outras dermatoses que não psoríase e os demais por tratarem de tratamento sistêmico ou fototerapia. Foi também realizada a mesma busca, porém tendo como limite somente estudos do tipo ensaio clínico randomizado e publicados nos últimos 2 anos, período não compreendido pelas meta-análises selecionadas, resultando em 53 estudos. Desses foram excluídos 46 artigos 21 por se tratarem de procedimentos, fármacos ou apresentações não disponíveis no Brasil, 14 por compreenderem tratamento sistêmico ou fototerapia, 6 por técnicas ou tratamentos alternativos, 2 por contemplarem doenças outras que não psoríase, 1 por abordar tema não relevante para a análise e 2 por apresentar delineamento confuso e desfechos não objetivos ou histopatológicos, restando então 7 estudos que foram analisados. A busca na Cochrane Database foi realizada com os termos "Psoriasis" and "Topical Treatment" e originou 3 revisões, 2 foram excluídas por se tratarem de outras formas de psoríase específicas (gutatta e pustulose palmo-plantar). Foi incluída uma revisão da Cochrane Database. DELIBERAÇÃO FINAL Os membros da CONITEC presentes na 6ª reunião ordinária do dia 05/07/2012, por unanimidade, ratificaram a deliberação de recomendar a incorporação do medicamento clobetasol 0,05% creme conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde para o tratamento da Psoríase. O Conselho Nacional de Saúde se absteve de votar conforme posição acordada pelo Plenário do CNS. DECISÃO PORTARIA SCTIE/MS N° 33, de 27 de setembro de 2012 - Torna pública a decisão de incorporar o medicamento Clobetasol para o tratamento da Psoríase no Sistema Único de Saúde (SUS).